Działania niepożądane
Agapurin 100 mg

Działania niepożądane leku Agapurin

Lek Agapurin zawierający substancję czynną pentoksyfilinę w dawce 100 mg w postaci tabletek drażowanych może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych, których dotyczą. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla właściwego prowadzenia terapii oraz monitorowania stanu pacjenta.<sup data-drug="Agapurin" data-section="Działania niepożądane" title="W poniższej tabeli wymieniono działania niepożądane. Podzielono je zgodnie z częstością występowania: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000, do <1/100); rzadko (≥1/10 000, do <1/1000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:<sup data-drug="Agapurin" data-section="Działania niepożądane" title="Podzielono je zgodnie z częstością występowania: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000, do <1/100); rzadko (≥1/10 000, do <1/1000); bardzo rzadko (2

• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Charakterystyka poszczególnych grup działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne

Pentoksyfilina może wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne, które choć występują rzadko, wymagają szczególnej uwagi. Należą do nich: niedokrwistość aplastyczna i trombocytopenia (małopłytkowość), klasyfikowane jako bardzo rzadkie, a także leukopenia lub neutropenia o nieznanej częstości występowania. Z uwagi na potencjalnie poważne konsekwencje tych zaburzeń, podczas leczenia wskazane jest regularne monitorowanie morfologii krwi pacjenta.³

Reakcje nadwrażliwości

Stosowanie leku Agapurin może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji alergicznych. Rzadko obserwowano wstrząs anafilaktyczny, a z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, która może pojawić się już w kilka minut po podaniu leku i objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli czy wstrząsem anafilaktycznym, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie leczenie.⁴

Zaburzenia metaboliczne

Rzadko u pacjentów przyjmujących pentoksyfilinę może wystąpić hipoglikemia, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.⁵

Zaburzenia neuropsychiatryczne

W trakcie terapii mogą pojawić się różnorodne zaburzenia neuropsychiatryczne. Niezbyt często zgłaszane są zawroty głowy i ból głowy. Rzadziej obserwuje się niepokój, zaburzenia snu i omamy. Z nieznaną częstością występować może pobudzenie oraz jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.⁶

Zaburzenia narządu wzroku

Niezbyt często u pacjentów leczonych pentoksyfiliną może wystąpić niewyraźne widzenie.⁷

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Agapurin może wywoływać szereg zaburzeń układu krążenia. Rzadko obserwuje się tachykardię, palpitacje, arytmię oraz dusznicę bolesną. Niezbyt często występują uderzenia gorąca. Rzadko lub z nieznaną częstością może dojść do niedociśnienia lub obniżenia ciśnienia tętniczego. Bardzo rzadko, lecz niebezpiecznym działaniem niepożądanym są krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit). Szczególnie istotne jest, że w przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki oka należy natychmiast przerwać leczenie ze względu na ryzyko poważnych powikłań okulistycznych.⁸

Zaburzenia układu oddechowego

Z nieznaną częstością pentoksyfilina może wywoływać skurcz oskrzeli, będący potencjalnie groźnym działaniem niepożądanym, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi chorobami układu oddechowego.⁹

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej występujących działań niepożądanych leku Agapurin. Często pacjenci zgłaszają nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha i biegunkę. Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit, dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności w brzuchu (uczucie sytości), zaparcia oraz nadmierne wydzielanie śliny.¹⁰

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą wystąpić cholestaza oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz), co może świadczyć o uszkodzeniu funkcji wątroby.¹¹

Zaburzenia skórne

W trakcie terapii pentoksyfiliną mogą wystąpić różnego rodzaju reakcje skórne. Rzadko obserwuje się skórne reakcje alergiczne, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, pokrzywkę i zwiększoną potliwość. Z nieznaną częstością może dojść do obrzęku naczynioruchowego i wysypki.¹²

Tabela działań niepożądanych leku Agapurin 100 mg

Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

W trakcie leczenia pentoksyfiliną zalecane jest monitorowanie morfologii krwi, szczególnie u pacjentów przyjmujących lek długotrwale, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń hematologicznych.¹³

Postępowanie w przypadku reakcji alergicznych

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), która może pojawić się już w kilka minut po podaniu leku, należy:¹⁴

1. Natychmiast przerwać stosowanie leku
2. Rozpocząć odpowiednie leczenie reakcji alergicznej

Postępowanie w przypadku krwawień

Szczególnej uwagi wymaga wystąpienie krwawienia do siatkówki oka. W takiej sytuacji konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia ze względu na ryzyko poważnych powikłań okulistycznych.¹⁵

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁶

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu lub jego przedstawicielowi w Polsce.¹⁷