Wpływ leku Aethoxysklerol 1% na płodność, ciążę i laktację

Przekazanie pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią dokładnych informacji na temat wpływu produktu leczniczego Aethoxysklerol 1% (lauromakrogol 400) stanowi istotny element konsultacji lekarskiej. Lek ten, stosowany głównie w skleroterapii, wymaga szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentek ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku pacjentek w ciąży należy przekazać następujące informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Aethoxysklerol 1%:

• Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet ciężarnych są niewystarczające²
• W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, jednakże nie zaobserwowano działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe płodu)³
• Ze względu na powyższe dane, stosowanie produktu leczniczego Aethoxysklerol 1% w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że występują bezwzględne wskazania medyczne do jego użycia⁴

Stosowanie w okresie laktacji

Pacjentkom karmiącym piersią należy przekazać następujące informacje:

• Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania lauromakrogolu 400 (substancji czynnej leku Aethoxysklerol 1%) do mleka kobiecego⁵
• W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu skleroterapii z użyciem produktu Aethoxysklerol 1% w okresie laktacji, zaleca się tymczasowe przerwanie karmienia piersią na okres od 2 do 3 dni po wykonaniu zabiegu⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarza

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnego stanu ciąży lub karmienia piersią
2. Rozważyć możliwość odroczenia zabiegu skleroterapii z użyciem produktu Aethoxysklerol 1% do czasu zakończenia ciąży lub karmienia piersią
3. W przypadku bezwzględnej konieczności zastosowania leku w okresie ciąży, dokładnie wyjaśnić pacjentce stosunek korzyści do ryzyka
4. Dla pacjentek karmiących piersią, które wymagają przeprowadzenia skleroterapii, zalecić:
   • Odciągnięcie i przechowanie mleka przed zabiegiem (do wykorzystania w okresie przerwania karmienia)
   • Przerwanie karmienia piersią na okres 2-3 dni po zabiegu
   • Odciąganie i wylewanie mleka w okresie przerwania karmienia w celu podtrzymania laktacji

Należy podkreślić, że decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego Aethoxysklerol 1% u kobiet w ciąży lub karmiących piersią zawsze powinna być podejmowana po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnego stanu klinicznego pacjentki oraz stopnia zaawansowania schorzenia naczyniowego wymagającego skleroterapii.⁷