Skład leku Adoben

Produkt leczniczy Adoben dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną leku jest tapentadol, występujący w postaci tapentadolu maleinianu półwodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych leku Adoben znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu. Zawartość laktozy w poszczególnych mocach preparatu wynosi:

• Adoben 50 mg – 3,3 mg laktozy jednowodnej w tabletce²
• Adoben 100 mg – 3,3 mg laktozy jednowodnej w tabletce³
• Adoben 150 mg – 3,3 mg laktozy jednowodnej w tabletce⁴
• Adoben 200 mg – 5,1 mg laktozy jednowodnej w tabletce⁵
• Adoben 250 mg – 5,1 mg laktozy jednowodnej w tabletce⁶

Pełny skład produktu Adoben zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

Rdzeń tabletki

• Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnej⁸
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących⁹
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca¹⁰
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek¹¹

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – główny składnik otoczki¹²
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce¹³
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment¹⁴
• Makrogol – substancja ułatwiająca tworzenie filmu powlekającego¹⁵
• Triacetyna – plastyfikator dla powłoki¹⁶
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg¹⁷
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 150 mg, 200 mg i 250 mg¹⁸
• Żelaza tlenek, czarny (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 250 mg¹⁹

Postać farmaceutyczna

Adoben występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego leku przez dłuższy czas.²⁰

Wygląd tabletek w zależności od mocy

Różne moce leku Adoben można rozróżnić na podstawie koloru i oznakowania tabletek. Tabletki 50 mg są białe lub prawie białe z oznaczeniem T1, tabletki 100 mg mają kolor jasnobrązowawożółty z oznaczeniem T2, tabletki 150 mg są jasnoróżowe z oznaczeniem T3, tabletki 200 mg mają kolor jasnobrązowawopomarańczowy z oznaczeniem T4, a tabletki 250 mg są różowawe z oznaczeniem T5.²¹

Opakowanie i przechowywanie

Lek Adoben jest dostępny w pojemniku z tworzywa HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczonym w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają:²²

• 20 tabletek – tylko dla mocy 50 mg
• 30 tabletek
• 60 tabletek (2 x 30)
• 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²³

Produkt leczniczy Adoben nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.²⁴ Okres ważności leku wynosi 3 lata.²⁵

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁶ Jest to szczególnie istotne w przypadku opioidowych leków przeciwbólowych, do których należy tapentadol.