Dawkowanie i sposób podawania leku Adoben (tapentadol)

Schemat dawkowania leku Adoben (tapentadol) powinien być indywidualnie dostosowany do nasilenia dolegliwości bólowych pacjenta, wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych oraz możliwości monitorowania stanu klinicznego. Produkt leczniczy należy podawać dwa razy na dobę w odstępach wynoszących około 12 godzin¹.

Rozpoczęcie leczenia

Ustalenie początkowej dawki tapentadolu zależy od dotychczasowego przyjmowania leków opioidowych przez pacjenta:

• Pacjenci niestosujący wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych powinni rozpoczynać leczenie od dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podawanej dwa razy na dobę².
• Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidowe leki przeciwbólowe – przy zmianie leczenia na Adoben należy uwzględnić rodzaj uprzednio stosowanego leku opioidowego, schemat jego dawkowania oraz dawkę dobową. Pacjenci ci mogą wymagać zastosowania większych dawek początkowych produktu leczniczego Adoben w porównaniu do pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami³.

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii, dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie do poziomu zapewniającego właściwy efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Doświadczenia z badań klinicznych wskazują, że odpowiednim schematem dostosowywania dawki jest zwiększanie jej o 50 mg tapentadolu (w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stosowanej dwa razy na dobę co 3 dni. Taki schemat pozwala na osiągnięcie adekwatnego łagodzenia bólu u większości pacjentów⁴.

Maksymalna dawka dobowa: nie zaleca się stosowania całkowitej dawki dobowej produktu Adoben większej niż 500 mg tapentadolu, gdyż dawki wyższe nie zostały jeszcze odpowiednio zbadane⁵.

Przerwanie leczenia

Po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. Jeśli pacjent nie wymaga dalszego leczenia tym lekiem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawiennych⁶.

Grupy specjalne pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami nerek

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek: nie jest wymagane dostosowywanie dawki⁷.
• Ciężka niewydolność nerek: nie zaleca się stosowania produktu Adoben, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań skuteczności klinicznej z grupą kontrolną w tej populacji pacjentów⁸.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Łagodna niewydolność wątroby: nie jest wymagane dostosowywanie dawki⁹.
• Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby: produkt Adoben należy stosować ostrożnie. Leczenie u tych pacjentów należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dostępnej dawki – 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, stosowanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Na początku leczenia nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg. Dalsze leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem równowagi między skutecznym działaniem przeciwbólowym a akceptowalną tolerancją¹⁰.
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby: nie zaleca się stosowania produktu Adoben w tej grupie pacjentów ze względu na brak odpowiednich badań¹¹.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak zachować ostrożność przy doborze dawki, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby¹².

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Adoben u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów¹³.

Sposób podawania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Adoben należy przyjmować:

• W całości, bez dzielenia ani żucia, aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania¹⁴
• Z odpowiednią ilością płynu¹⁵
• Z pokarmem lub niezależnie od posiłków¹⁶

Ważna informacja kliniczna: Otoczka (matrix) tabletki z tapentadolem może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu pacjenta. Zjawisko to nie wpływa na skuteczność leczenia, ponieważ substancja czynna została już wcześniej wchłonięta¹⁷.

Tabela dawkowania leku Adoben

Rekomendacje dotyczące przerwania leczenia

W przypadku konieczności zakończenia leczenia produktem Adoben, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć objawów odstawiennych związanych z nagłym przerwaniem podawania leku. Tempo zmniejszania dawki powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta¹⁸.