Profil bezpieczeństwa leku
Adoben 200 mg
Adoben jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potwierdzone przenikanie substancji u zwierząt, co może stanowić ryzyko dla dziecka. Ponadto, jednoczesne stosowanie Adoben z alkoholem jest zabronione z uwagi na nasilone działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększające ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających lub alkoholu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Adoben u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAdoben może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym wpływie leku.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie Adoben z alkoholem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ u tej grupy istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Adoben, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Adoben.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Stosowanie Adoben u kobiet karmiących piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Adoben może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Jednoczesne stosowanie Adoben z alkoholem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie depresyjne na OUN, zwiększając ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, ale u osób starszych częściej występuje zmniejszona czynność nerek i wątroby. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania oraz monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Adoben. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Adoben. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania