Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Aderolio

Aderolio to lek zawierający substancję czynną ewerolimus (Everolimusum), dostępny w czterech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1,0 mg w postaci tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka Aderolio zawiera odpowiednią ilość ewerolimusu jako substancji czynnej. Ważnym aspektem składu jest również zawartość laktozy, która zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku:²

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Aderolio wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz stosowany w celu zapobiegania degradacji substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek
• Hypromeloza (typ 2910) – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza – wypełniacz w postaci cukru mlecznego

Postać farmaceutyczna

Aderolio występuje w postaci tabletek, które są białe do żółtawych, marmurkowe, okrągłe i płaskie ze ściętymi krawędziami. Poszczególne dawki różnią się średnicą oraz specjalnym oznakowaniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

• Aderolio 0,25 mg – tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „C” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 0,5 mg – tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CH” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 0,75 mg – tabletki o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CL” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 1,0 mg – tabletki o średnicy 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CU” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Lek Aderolio jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 50, 60, 100 lub 250 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

W zakresie przechowywania nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Aderolio wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Ma to na celu zapewnienie właściwej utylizacji leku i uniknięcie potencjalnego skażenia środowiska farmaceutykami.