Profil bezpieczeństwa leku
Aderolio 0,5 mg

Ewerolimus (Aderolio) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku pacjentów powyżej 65. roku życia zaleca się ostrożność, mimo braku istotnych różnic w farmakokinetyce, ze względu na ograniczone dane kliniczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co ułatwia stosowanie leku w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że przenika do mleka samic. Dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Mimo to nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce u osób starszych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone dane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Modyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności dostosowania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Wydłużony okres półtrwania leku wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że przenika do mleka samic. Dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Mimo to nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce u osób starszych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone dane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Modyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Wydłużony okres półtrwania leku wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: