Skład i postać leku
Acnatac (10 mg + 0,25 mg)/g

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Acnatac

Acnatac jest produktem leczniczym w postaci żelu o stężeniu (10 mg + 0,25 mg)/g. Każdy gram żelu zawiera dwie substancje czynne: 10 mg (1%) klindamycyny, występującej w formie klindamycyny fosforanu, oraz 0,25 mg (0,025%) tretynoiny. Takie połączenie substancji aktywnych zapewnia jednoczesne działanie przeciwbakteryjne i keratolityczne w leczeniu trądziku pospolitego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Acnatac znajdują się składniki, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów. Do takich substancji należą:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – w stężeniu 1,5 mg/g (0,15%)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – w stężeniu 0,3 mg/g (0,03%)
• Butylohydroksytoluen (E 321) – w stężeniu 0,2 mg/g (0,02%)

Postać farmaceutyczna

Produkt Acnatac występuje w postaci żelu. Jest to półprzezroczysty preparat o charakterystycznej żółtej barwie. Konsystencja żelu zapewnia łatwą aplikację na skórę oraz stopniowe uwalnianie substancji czynnych.³

Pełny skład leku Acnatac

Produkt leczniczy Acnatac zawiera dwie substancje czynne oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości fizykochemiczne preparatu.⁴

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Acnatac jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Opakowanie bezpośrednie stanowi aluminiowa tuba pokryta wewnętrznie lakierem epoksyfenolowym, który zapobiega wchodzeniu w reakcje substancji czynnej z materiałem opakowania. Tuba zamknięta jest zakrętką wykonaną z polietylenu.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Acnatac jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• tuba zawierająca 30 g żelu
• tuba zawierająca 60 g żelu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i stabilności produktu Acnatac, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w szczelnie zamkniętej tubie. Nie wolno dopuścić do zamrożenia produktu.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Acnatac wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, żel zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 miesiące.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Acnatac lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Acnatac nie wskazano niezgodności farmaceutycznych, co sugeruje, że produkt jest stabilny w swoim oryginalnym opakowaniu i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania bezpośredniego.¹⁰