Profil bezpieczeństwa leku
Acnatac (10 mg + 0,25 mg)/g
Produkt Acnatac jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalną obecność klindamycyny i retinoidów w mleku matki, mimo braku danych dotyczących podania miejscowego. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. W przypadku interakcji z alkoholem spożywczym brak jest danych, jednak zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu preparatów zawierających alkohol na skórę, aby uniknąć nasilenia podrażnień i wysuszenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Acnatac jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy tretynoina i klindamycyna przenikają do mleka ludzkiego po podaniu miejscowym, ale istnieją doniesienia o obecności klindamycyny w mleku po podaniu doustnym i pozajelitowym oraz wiadomo, że retinoidy podawane doustnie są wydzielane do mleka. Z tego powodu Acnatac nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak mało prawdopodobny jest jakikolwiek wpływ leczenia produktem Acnatac na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem spożywczym, jednak zaleca się ostrożność przy stosowaniu produktów zawierających alkohol w wysokim stężeniu na skórę jednocześnie z Acnatac, ze względu na możliwość nasilenia podrażnienia i wysuszenia skóry.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Acnatac u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych dotyczących tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie przewiduje się znaczącej ekspozycji ogólnoustrojowej na klindamycynę i tretynoinę po podaniu miejscowym, nawet w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. Jednak nie badano stężeń tych substancji w surowicy po podaniu miejscowym u pacjentów z chorobami nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń decyzję o stosowaniu należy podejmować indywidualnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPodobnie jak w przypadku nerek, nie przewiduje się znaczącej ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, nawet w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Jednak nie badano stężeń tych substancji w surowicy po podaniu miejscowym u pacjentów z chorobami wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń decyzję o stosowaniu należy podejmować indywidualnie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Acnatac jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Istnieją doniesienia o obecności klindamycyny w mleku po podaniu doustnym i pozajelitowym oraz wiadomo, że retinoidy podawane doustnie są wydzielane do mleka. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa po podaniu miejscowym, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Mało prawdopodobny jest jakikolwiek wpływ leczenia produktem Acnatac na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem spożywczym, ale zaleca się ostrożność przy stosowaniu produktów zawierających alkohol w wysokim stężeniu na skórę jednocześnie z Acnatac, ze względu na możliwość nasilenia podrażnienia i wysuszenia skóry. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Acnatac u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych klinicznych dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie przewiduje się znaczącej ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, nawet w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. Jednak nie badano stężeń tych substancji w surowicy po podaniu miejscowym u pacjentów z chorobami nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń decyzję o stosowaniu należy podejmować indywidualnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie przewiduje się znaczącej ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, nawet w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Jednak nie badano stężeń tych substancji w surowicy po podaniu miejscowym u pacjentów z chorobami wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń decyzję o stosowaniu należy podejmować indywidualnie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania