Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – 10% Dekstran 40 000 Fresenius 100 mg/ml

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
10% Dekstran 40 000 Fresenius 100 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, nie wykazały toksycznego działania na organizm. Produkt zawiera w 1000 ml roztworu 100 g dekstranu o średniej masie cząsteczkowej około 40 000 oraz 9 g chlorku sodu. Ocena toksyczności potwierdziła brak negatywnego wpływu na organizm, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w warunkach przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF 10% Dekstran 40 000 Fresenius – Roztwór do infuzji – 100 mg/ml

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Skład badanego produktu
Zakres badań przedklinicznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml nie wykazały toksycznego działania na organizm. ¹

Skład badanego produktu

Badany produkt leczniczy zawiera w 1000 ml roztworu dekstran o średniej masie cząsteczkowej około 40 000 w ilości 100 g oraz sodu chlorek w ilości 9 g. ²

Zakres badań przedklinicznych

W ramach badań przedklinicznych przeprowadzono ocenę toksyczności dekstranu 40 000 w postaci roztworu do infuzji. Badania te nie wykazały jakiegokolwiek toksycznego wpływu na organizm, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego. ³

Należy zaznaczyć, że w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS (100 mg/ml, roztwór do infuzji) zawarte są ograniczone informacje dotyczące szczegółowych badań przedklinicznych. Przedstawione dane wskazują jedynie na brak toksycznego działania produktu, bez szczegółowego opisu metodologii przeprowadzonych badań, zastosowanych modeli badawczych czy specyficznych parametrów oceny bezpieczeństwa. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.