Skład i postać leku
0,9% Sodium Chloride-BRAUN 9 mg/ml
Produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride–Braun to izotoniczny roztwór do infuzji o stężeniu 9 mg/ml chlorku sodu, co odpowiada 154 mmol/l jonów sodu i chlorku. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną 308 mOsm/l, pH w zakresie 4,5–7,0 oraz niską kwasowością miareczkową poniżej 0,3 mmol/l, co czyni go odpowiednim do podania dożylnego. Preparat zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą, co zapewnia wysoką czystość i minimalizuje ryzyko interakcji farmakologicznych. Dostępny jest w różnych pojemnościach (100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) w opakowaniach szklanych oraz polietylenowych (Ecoflac plus), z okresem ważności 3 lata przed otwarciem. Po otwarciu opakowania roztwór należy wykorzystać niezwłocznie, a niewykorzystaną zawartość należy zutylizować zgodnie z procedurami medycznymi.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
0,9% Sodium Chloride–Braun to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 9 mg/ml. Preparat stanowi wodny roztwór chlorku sodu o precyzyjnie określonym składzie i właściwościach fizykochemicznych, przeznaczony do stosowania w warunkach klinicznych.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr roztworu zawiera 9,0 mg chlorku sodu. Pod względem zawartości elektrolitów, roztwór charakteryzuje się następującym stężeniem jonów:
- Sód: 154 mmol/l
- Chlorek: 154 mmol/l
2
Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań, co zapewnia wysoką czystość preparatu i brak dodatkowych składników, które mogłyby wpływać na jego właściwości farmakologiczne.3
Właściwości fizykochemiczne roztworu
Roztwór 0,9% Sodium Chloride–Braun to przezroczysty, bezbarwny płyn charakteryzujący się następującymi parametrami fizykochemicznymi:
- Osmolarność teoretyczna: 308 mOsm/l – parametr zbliżony do osmolarności osocza, co czyni roztwór izotonicznym
- Kwasowość miareczkowa: < 0,3 mmol/l – niska kwasowość miareczkowa wskazuje na minimalną zawartość substancji buforujących
- pH: 4,5 – 7,0 – zakres pH roztworu odpowiedni do podania dożylnego
<sup data-drug="0,9% Sodium Chloride-BRAUN" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Roztwór wodny przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 308 mOsm/l Kwasowość miareczkowa 4
Dostępne opakowania i formy prezentacji
Produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride–Braun jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
| Rodzaj opakowania | Dostępne pojemności | Opakowania zbiorcze |
|---|---|---|
| Szklane butelki z gumowymi korkami | 100 ml, 500 ml, 1000 ml | 10 × 100 ml, 10 × 500 ml, 6 × 1000 ml |
| Pojemniki polietylenowe (Ecoflac plus) | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 20 × 100 ml, 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego 0,9% Sodium Chloride–Braun określono następujące warunki przechowywania oraz okres ważności:
Okres ważności przed otwarciem opakowania wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt nie jest przeznaczony do dalszego przechowywania, co wynika z jego przeznaczenia do jednorazowego użytku.7
Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego magazynowanie w warunkach szpitalnych i klinicznych.8
Zalecenia dotyczące stosowania
Przy stosowaniu produktu 0,9% Sodium Chloride–Braun należy przestrzegać następujących zasad:9
- Każdy pojemnik przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku – niewykorzystaną zawartość opakowania należy wyrzucić zgodnie z procedurami utylizacji odpadów medycznych
- Roztwór należy wykorzystać niezwłocznie po otwarciu opakowania
- Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty, a opakowanie i jego zamknięcie nie noszą śladów uszkodzenia
Przy łączeniu 0,9% Sodium Chloride–Braun z innymi produktami leczniczymi należy zawsze brać pod uwagę potencjalne niezgodności farmaceutyczne, które mogą wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – 0,9% Sodium Chloride
- Działania niepożądane – 0,9% Sodium Chloride
- Interakcje leku – 0,9% Sodium Chloride
- Profil bezpieczeństwa leku – 0,9% Sodium Chloride
- Przeciwwskazania – 0,9% Sodium Chloride
- Przedawkowanie – 0,9% Sodium Chloride
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – 0,9% Sodium Chloride
- Skład i postać leku – 0,9% Sodium Chloride
- Specjalne ostrzeżenia – 0,9% Sodium Chloride
- Właściwości farmakodynamiczne – 0,9% Sodium Chloride
- Właściwości farmakokinetyczne – 0,9% Sodium Chloride
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – 0,9% Sodium Chloride
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – 0,9% Sodium Chloride
- Wskazania do stosowania – 0,9% Sodium Chloride