Skład i postać leku
0,9% Sodium Chloride-BRAUN 9 mg/ml

Produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride–Braun to izotoniczny roztwór do infuzji o stężeniu 9 mg/ml chlorku sodu, co odpowiada 154 mmol/l jonów sodu i chlorku. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną 308 mOsm/l, pH w zakresie 4,5–7,0 oraz niską kwasowością miareczkową poniżej 0,3 mmol/l, co czyni go odpowiednim do podania dożylnego. Preparat zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą, co zapewnia wysoką czystość i minimalizuje ryzyko interakcji farmakologicznych. Dostępny jest w różnych pojemnościach (100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) w opakowaniach szklanych oraz polietylenowych (Ecoflac plus), z okresem ważności 3 lata przed otwarciem. Po otwarciu opakowania roztwór należy wykorzystać niezwłocznie, a niewykorzystaną zawartość należy zutylizować zgodnie z procedurami medycznymi.

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

0,9% Sodium Chloride–Braun to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 9 mg/ml. Preparat stanowi wodny roztwór chlorku sodu o precyzyjnie określonym składzie i właściwościach fizykochemicznych, przeznaczony do stosowania w warunkach klinicznych.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 9,0 mg chlorku sodu. Pod względem zawartości elektrolitów, roztwór charakteryzuje się następującym stężeniem jonów:

  • Sód: 154 mmol/l
  • Chlorek: 154 mmol/l

2

Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań, co zapewnia wysoką czystość preparatu i brak dodatkowych składników, które mogłyby wpływać na jego właściwości farmakologiczne.3

Właściwości fizykochemiczne roztworu

Roztwór 0,9% Sodium Chloride–Braun to przezroczysty, bezbarwny płyn charakteryzujący się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

  • Osmolarność teoretyczna: 308 mOsm/l – parametr zbliżony do osmolarności osocza, co czyni roztwór izotonicznym
  • Kwasowość miareczkowa: < 0,3 mmol/l – niska kwasowość miareczkowa wskazuje na minimalną zawartość substancji buforujących
  • pH: 4,5 – 7,0 – zakres pH roztworu odpowiedni do podania dożylnego

<sup data-drug="0,9% Sodium Chloride-BRAUN" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Roztwór wodny przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 308 mOsm/l Kwasowość miareczkowa 4

Dostępne opakowania i formy prezentacji

Produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride–Braun jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5

Rodzaj opakowania Dostępne pojemności Opakowania zbiorcze
Szklane butelki z gumowymi korkami 100 ml, 500 ml, 1000 ml 10 × 100 ml, 10 × 500 ml, 6 × 1000 ml
Pojemniki polietylenowe (Ecoflac plus) 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 20 × 100 ml, 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego 0,9% Sodium Chloride–Braun określono następujące warunki przechowywania oraz okres ważności:

Okres ważności przed otwarciem opakowania wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt nie jest przeznaczony do dalszego przechowywania, co wynika z jego przeznaczenia do jednorazowego użytku.7

Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego magazynowanie w warunkach szpitalnych i klinicznych.8

Zalecenia dotyczące stosowania

Przy stosowaniu produktu 0,9% Sodium Chloride–Braun należy przestrzegać następujących zasad:9

  • Każdy pojemnik przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku – niewykorzystaną zawartość opakowania należy wyrzucić zgodnie z procedurami utylizacji odpadów medycznych
  • Roztwór należy wykorzystać niezwłocznie po otwarciu opakowania
  • Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty, a opakowanie i jego zamknięcie nie noszą śladów uszkodzenia

Przy łączeniu 0,9% Sodium Chloride–Braun z innymi produktami leczniczymi należy zawsze brać pod uwagę potencjalne niezgodności farmaceutyczne, które mogą wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl