Wpływ na płodność, ciążę i laktację
0,9% Sodium Chloride-BRAUN 9 mg/ml

Wpływ leku 0,9% Sodium Chloride-BRAUN na płodność, ciążę i laktację

Produkty lecznicze stosowane u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego. W przypadku roztworu chlorku sodu 0,9% lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na płodność.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania roztworu 0,9% Sodium Chloride-BRAUN u kobiet w ciąży są ograniczone. Jednakże dotychczasowe obserwacje kliniczne nie potwierdzają istnienia bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tego preparatu na reprodukcję.²

Z uwagi na fakt, że stężenia jonów sodu (154 mmol/l) i chloru (154 mmol/l) w tym produkcie leczniczym są zbliżone do fizjologicznych stężeń występujących naturalnie w organizmie człowieka, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne, pod warunkiem stosowania produktu zgodnie z zalecanymi wskazaniami.³

Produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride-BRAUN może być stosowany w okresie ciąży zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.⁴

Szczególne przestrogi dotyczące stosowania w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że należy zachować szczególną ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych z rzucawką lub stanem przedrzucawkowym.⁵ W tych przypadkach konieczne może być ścisłe monitorowanie stanu pacjentki oraz dostosowanie dawkowania i szybkości podawania roztworu.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią, że stosowanie 0,9% Sodium Chloride-BRAUN w okresie laktacji jest bezpieczne. Ponieważ stężenia elektrolitów (sodu i chloru) zawarte w produkcie są zbliżone do stężeń fizjologicznych występujących w organizmie, przy zachowaniu właściwych wskazań do stosowania, nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią.⁶

Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że produkt leczniczy 0,9% Sodium Chloride-BRAUN może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią.⁷

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu roztworu 0,9% Sodium Chloride-BRAUN na płodność kobiet i mężczyzn.⁸ Jednakże, ze względu na skład roztworu odpowiadający fizjologicznemu stężeniu elektrolitów, nie przewiduje się negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze przy stosowaniu zgodnie ze wskazaniami.

Skład roztworu i parametry fizykochemiczne

Przekazując informacje o bezpieczeństwie stosowania, lekarz może odnieść się do składu jakościowego i ilościowego roztworu 0,9% Sodium Chloride-BRAUN. Roztwór zawiera 9 mg/ml chlorku sodu, co odpowiada stężeniu jonów sodu i chloru wynoszącemu po 154 mmol/l.⁹

Parametry fizykochemiczne roztworu, takie jak osmolarność teoretyczna (308 mOsm/l), kwasowość miareczkowa (< 0,3 mmol/l) oraz pH (4,5 – 7,0) świadczą o jego fizjologicznym charakterze, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.¹⁰