Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wiechlina łąkowa

Wpływ wiechliny łąkowej na płodność, ciążę i laktację

Wiechlina łąkowa (Poa pratensis) stanowi jeden z komponentów mieszanki alergoidów pyłku 13 traw zawartych w produkcie leczniczym POLLINEX+Rye. Substancja ta, wraz z innymi wyciągami alergenowymi, jest przekształcona w alergoid poprzez poddanie działaniu aldehydu glutarowego i następnie adsorbowana na L-tyrozynie. Produkt jest stosowany w immunoterapii alergenowej i dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w różnych stężeniach (600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml) do leczenia podstawowego oraz w stężeniu 4000 SU/ml do leczenia podtrzymującego.¹

Wpływ na płodność

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu POLLINEX+Rye, zawierającego wśród komponentów wiechlnię łąkową, nie wykazano działania teratogennego, które mogłoby wpływać na płodność pacjentów.² Niemniej jednak, ze względu na ograniczoną ilość danych, zaleca się przeprowadzenie dokładnej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem immunoterapii u pacjentów planujących poczęcie.

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarze powinni przekazać pacjentkom jasne informacje dotyczące stosowania immunoterapii zawierającej wiechlnię łąkową w okresie ciąży. Rozpoczynanie immunoterapii preparatem POLLINEX+Rye u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Uzasadnieniem dla takiego postępowania jest fakt, że w okresie ciąży nie można przewidzieć potencjalnych zmian w poziomie uczulenia oraz możliwych modyfikacji odpowiedzi układu immunologicznego, co mogłoby prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji na podawany alergen.³

Kontynuacja leczenia w ciąży

W sytuacji, gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie prowadzonej już immunoterapii z wykorzystaniem preparatu POLLINEX+Rye zawierającego wiechlnię łąkową, leczenie może być kontynuowane, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być podjęta indywidualnie i poprzedzona staranną oceną:⁴

• Ogólnego stanu zdrowia pacjentki
• Dotychczasowych reakcji na podawane wstrzyknięcia
• Bilansu korzyści i ryzyka dla matki i płodu
• Nasilenia objawów alergicznych i możliwych reakcji niepożądanych

⁵

Zaleca się, aby w przypadku kontynuacji leczenia w okresie ciąży, pacjentka pozostawała pod ścisłą obserwacją specjalisty alergologa. Wskazane jest również monitorowanie stanu ciąży przez ginekologa-położnika, który powinien być poinformowany o prowadzonej immunoterapii.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania alergoidów zawartych w produkcie POLLINEX+Rye, w tym wiechliny łąkowej, do mleka ludzkiego są niewystarczające.⁶ W związku z tym lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią o:

• Braku wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania preparatu podczas laktacji
• Potencjalnym ryzyku dla dziecka w przypadku przenikania składników produktu do mleka matki
• Możliwości wykonania indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji immunoterapii

⁷

Zalecenia dla lekarzy w zakresie informowania pacjentek

Lekarz prowadzący immunoterapię z wykorzystaniem produktu POLLINEX+Rye zawierającego wiechlnię łąkową powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią następujące informacje:

1. Konieczność informowania lekarza o planowanej ciąży przed rozpoczęciem immunoterapii
2. Obowiązek niezwłocznego poinformowania lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
3. Możliwe konsekwencje rozpoczynania lub kontynuacji immunoterapii w okresie ciąży
4. Wskazówki dotyczące postępowania w przypadku karmienia piersią
5. Znaczenie regularnych konsultacji zarówno z alergologiem, jak i ginekologiem podczas ciąży

Ze względu na brak kompleksowych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu POLLINEX+Rye zawierającego wiechlnię łąkową u kobiet w ciąży i karmiących piersią, decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz oceny potencjalnych korzyści i ryzyka.⁸