Właściwości farmakokinetyczne
Tuberkulina

Właściwości farmakokinetyczne tuberkuliny

W przypadku tuberkuliny PPD RT23, substancji stosowanej w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy, nie przeprowadzono typowych badań farmakokinetycznych, które określałyby jej losy w organizmie pacjenta po podaniu. Ze względu na diagnostyczny charakter produktu Tuberculin PPD RT 23 AJV, właściwości farmakokinetyczne nie mają bezpośredniego zastosowania w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa tej substancji.¹

Tuberkulina PPD RT23 jest stosowana w teście tuberkulinowym do wstrzykiwań śródskórnych w diagnostyce gruźlicy w dawce 2 T.U./0,1 ml. Produkt zawiera 0,04 mikrograma substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek i potasu hydroksychinoliny siarczan.²

Roztwór Tuberculin PPD RT23 AJV, występujący w postaci klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań, jest podawany wyłącznie w celach diagnostycznych.³ Parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie są istotne z punktu widzenia oceny skuteczności diagnostycznej tuberkuliny i nie zostały określone dla tego produktu.

Ze względu na diagnostyczne przeznaczenie tuberkuliny PPD RT23, właściwości farmakokinetyczne nie wpływają na interpretację wyników testu tuberkulinowego, który opiera się na ocenie miejscowej reakcji skórnej wywołanej przez reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego u osób uprzednio uczulonych na antygeny prątka gruźlicy.⁴