Dawkowanie i sposób podawania
Sorafenib

Dawkowanie i sposób podawania sorafenibu

Sorafenib jest substancją czynną stosowaną w terapii przeciwnowotworowej, a jego podawanie powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tej substancji, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Standardowe dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka sorafenibu u pacjentów dorosłych wynosi 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg. Leczenie należy prowadzić tak długo, jak długo stwierdza się korzyść kliniczną lub do momentu wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.^{2 3}

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

W przypadku podejrzewania wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne czasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki sorafenibu. Postępowanie w takich sytuacjach zależy od rodzaju i nasilenia objawów niepożądanych.^{4 5}

Redukcja dawki przy leczeniu HCC i RCC

Jeśli niezbędna jest redukcja dawki podczas leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) i zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), dawkowanie sorafenibu należy zmniejszyć do dwóch tabletek po 200 mg raz na dobę (całkowita dawka dobowa 400 mg).^{6 7}

Redukcja dawki przy leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (DTC)

Jeśli niezbędna jest redukcja dawki podczas leczenia zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), dawkowanie sorafenibu należy zmniejszyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych (dwie tabletki po 200 mg i jedna tabletka 200 mg w odstępie dwunastu godzin).⁸

W przypadku konieczności dalszej redukcji dawki, można zmniejszyć dawkę do 400 mg sorafenibu na dobę w dawkach podzielonych (dwie tabletki po 200 mg w odstępie dwunastu godzin). Jeżeli wymagana jest dalsza redukcja, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki 200 mg raz na dobę.^{9 10}

Po wystąpieniu poprawy działań niepożądanych innych niż hematologiczne możliwe jest zwiększenie dawki sorafenibu.^{11 12}

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sorafenibu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.<sup data-drug="Sorafenib Mylan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sorafenib Mylan u dzieci i młodzieży w wieku 13 <sup data-drug="Sorafenib Pharmascience" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sorafenibu u dzieci i młodzieży w wieku 14

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).^{15 16}

Niewydolność nerek

Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Nie ma jednak danych dotyczących stosowania sorafenibu u chorych wymagających dializowania.^{17 18}

Zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych organizmu i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek.^{19 20}

Niewydolność wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby łagodnego i umiarkowanego stopnia (stopień A lub B według klasyfikacji Child-Pugh). Brak danych dotyczących stosowania sorafenibu u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh).^{21 22}

Sposób podawania

Sorafenib podawany jest doustnie. Zaleca się, aby przyjmować go bez pokarmu lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów. Jeśli pacjent zamierza spożyć wysokotłuszczowy posiłek, tabletki sorafenibu należy przyjąć przynajmniej jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.^{23 24}

Szczegółowa tabela dawkowania sorafenibu

^{25 26}

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

<sup data-drug="Sorafenib Mylan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sorafenib Mylan u dzieci i młodzieży w wieku 27 <sup data-drug="Sorafenib Pharmascience" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sorafenibu u dzieci i młodzieży w wieku 28

Zasady przyjmowania leku w zależności od posiłku

^{29 30}

Zawsze należy przypomnieć pacjentowi o konieczności popijania tabletek sorafenibu szklanką wody, aby zapewnić prawidłowe połknięcie leku oraz jego odpowiednią absorpcję.³¹