Przeciwwskazania stosowania
Poliowirus
Infanrix-IPV to szczepionka zawierająca inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (szczep Mahoney, 40 jednostek antygenu D), 2 (szczep MEF-1, 8 jednostek) oraz 3 (szczep Saukett, 32 jednostki), namnażane w hodowli komórkowej VERO i inaktywowane dla zachowania bezpieczeństwa i immunogenności. Przeciwwskazania do podania obejmują nadwrażliwość na poliowirus, substancje pomocnicze (w tym śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny), a także wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki szczepionki, w tym antygeny błonicy, tężca i krztuśca. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci z encefalopatią o nieznanej etiologii występującą w ciągu 7 dni po szczepieniu przeciw krztuścowi – w takich przypadkach zaleca się rezygnację ze szczepienia przeciw krztuścowi i stosowanie preparatów bez komponentu krztuścowego.
Przeciwwskazania stosowania substancji poliowirus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?
Poliowirus jako substancja czynna występuje w inaktywowanej formie w szczepionkach przeciwko poliomyelitis, takich jak Infanrix-IPV. Szczepionka ta zawiera inaktywowane wirusy polio typu 1 (szczep Mahoney), typu 2 (szczep MEF-1) i typu 3 (szczep Saukett) w ilości odpowiednio 40, 8 i 32 jednostek antygenu D. Są one namnażane w hodowli komórkowej VERO i następnie inaktywowane, co zapewnia ich bezpieczeństwo przy zachowaniu immunogenności.1
Przeciwwskazania bezwzględne
Istnieją sytuacje kliniczne, w których podanie szczepionki zawierającej inaktywowany poliowirus jest absolutnie przeciwwskazane. Do najważniejszych należą:
- Nadwrażliwość na substancję czynną – u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na poliowirus należy bezwzględnie odstąpić od szczepienia
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w szczepionce (wymienione w charakterystyce produktu)
- Nadwrażliwość na śladowe ilości substancji – szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania, dlatego nadwrażliwość na te składniki stanowi przeciwwskazanie do podania preparatu
2
3
Należy również zwrócić uwagę na przeciwwskazanie dotyczące wcześniejszej reakcji na składniki szczepionki. W przypadku gdy u pacjenta wystąpiła nadwrażliwość po uprzednim podaniu szczepionek przeciw polio, nie należy stosować preparatu Infanrix-IPV. Dotyczy to również nadwrażliwości na pozostałe składniki szczepionki (błonica, tężec, krztusiec).4
Przeciwwskazania związane z encefalopatią
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z encefalopatią w wywiadzie. Stosowanie szczepionki Infanrix-IPV, która zawiera inaktywowany poliowirus, jest przeciwwskazane u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca. W takim przypadku należy zrezygnować ze szczepienia przeciw krztuścowi i stosować szczepionki przeciw błonicy i tężcowi oraz polio w preparatach niezawierających komponentu krztuścowego.5
Przeciwwskazania czasowe
Istnieją również przeciwwskazania czasowe do podania szczepionki zawierającej inaktywowany poliowirus, takie jak ostre i ciężkie choroby przebiegające z gorączką. W takich przypadkach szczepienie powinno zostać odroczone do momentu ustąpienia objawów ostrej choroby. Warto podkreślić, że łagodna infekcja, np. przeziębienie z niewielką gorączką, nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia i nie wymaga odroczenia immunizacji.6
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Przy kwalifikacji do szczepienia należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Szczepionka Infanrix-IPV zawiera mniej niż 0,07 nanograma kwasu para-aminobenzoesowego w każdej dawce oraz 0,036 mikrograma fenyloalaniny w każdej dawce. Ta ostatnia substancja może być istotna w przypadku pacjentów z fenyloketonurią, chociaż ilość ta jest minimalna.<sup data-drug="Infanrix-IPV" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Szczepionka zawiera 7
Uwagi dotyczące zawieszenia szczepienia
Należy pamiętać, że szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca inaktywowany poliowirus, ma postać mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań, podawanej w ampułkostrzykawce. Przed podaniem preparatu należy upewnić się, że nie ma widocznych zanieczyszczeń ani zmian w wyglądzie zawiesiny, które mogłyby sugerować niewłaściwą jakość produktu.8
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody immunizacji lub odroczenie szczepienia do czasu ustąpienia przeciwwskazań czasowych. W sytuacjach wątpliwych zawsze należy skonsultować się ze specjalistą chorób zakaźnych lub immunologiem klinicznym.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania