Właściwości farmakodynamiczne
Poliowirus

Właściwości farmakodynamiczne poliowirusa

Poliowirus, jako składnik szczepionek przeciwko poliomyelitis, charakteryzuje się specyficznym profilem farmakodynamicznym, który determinuje jego skuteczność w indukcji odpowiedzi immunologicznej. W szczepionkach inaktywowanych (IPV), takich jak Infanrix-IPV, występują trzy serotypy poliowirusa (typ 1, 2 i 3), które po inaktywacji zachowują swoje właściwości antygenowe, jednocześnie tracąc zdolność do namnażania i wywoływania choroby.¹

Charakterystyka serotypów poliowirusa

W szczepionce Infanrix-IPV zastosowano następujące serotypy poliowirusa w określonych dawkach antygenowych:

• Poliowirus typu 1 (szczep Mahoney) – 40 jednostek antygenu D
• Poliowirus typu 2 (szczep MEF-1) – 8 jednostek antygenu D
• Poliowirus typu 3 (szczep Saukett) – 32 jednostki antygenu D

²

Wszystkie serotypy poliowirusa są namnażane w hodowli komórkowej VERO, co zapewnia wysoką jakość i standaryzację procesu produkcyjnego. Inaktywacja wirusów pozwala na zachowanie ich właściwości antygenowych przy jednoczesnym wyeliminowaniu ryzyka replikacji wirusa w organizmie pacjenta.³

Odpowiedź immunologiczna po podaniu inaktywowanego poliowirusa

Badania kliniczne wykazały, że inaktywowany poliowirus zawarty w szczepionce Infanrix-IPV wywołuje silną odpowiedź immunologiczną niezależnie od wcześniejszego schematu szczepień. Skuteczność immunologiczna została potwierdzona w grupach wiekowych od 15 do 26 miesięcy oraz od 4 do 7 lat.⁴

Istotnym parametrem oceny skuteczności poliowirusa w szczepionce jest osiągnięcie miana przeciwciał ≥ 8 w teście neutralizacji, co jest uznawane za poziom ochronny. Badania potwierdziły, że zarówno u dzieci młodszych (15-26 miesięcy), jak i starszych (4-7 lat), po szczepieniu Infanrix-IPV obserwowano bardzo wysokie wskaźniki serokonwersji dla wszystkich trzech typów poliowirusa.⁵

Efektywność szczepionki zawierającej inaktywowany poliowirus

Badania potwierdziły, że u ≥ 99% wszystkich pacjentów po szczepieniu Infanrix-IPV stwierdzono ochronne miana przeciwciał przeciwko trzem typom poliowirusa. Ta wysoka skuteczność była obserwowana niezależnie od wcześniej zastosowanego schematu szczepień podstawowych.⁶

Wyniki badań u dzieci młodszych (15-26 miesięcy)

U dzieci w wieku od 15 do 26 miesięcy, które otrzymały Infanrix-IPV jako szczepienie uzupełniające, zaobserwowano 100% odpowiedź seroprotektywną dla wszystkich trzech typów poliowirusa, niezależnie od wcześniejszych schematów szczepień (DTPw+IPV lub DTPa+IPV).⁷

Wyniki badań u dzieci starszych (4-7 lat)

Również u dzieci w wieku od 4 do 7 lat odpowiedź immunologiczna na wszystkie trzy typy poliowirusa była bardzo wysoka, z odsetkiem serokonwersji wynoszącym praktycznie 100% dla każdego typu poliowirusa, niezależnie od rodzaju i liczby wcześniejszych dawek szczepionki.⁸

Dane tabelaryczne dotyczące odpowiedzi immunologicznej na poliowirus

⁹

Trwałość odpowiedzi immunologicznej

Chociaż dane z badań klinicznych wykazały wysoką skuteczność indukcji odpowiedzi immunologicznej przez składnik poliowirusowy szczepionki Infanrix-IPV, należy zaznaczyć, że dokładny czas trwania tej ochrony nie został w pełni określony. Jednak na podstawie uzyskanych danych dotyczących mian przeciwciał neutralizujących, które osiągnęły wartości ochronne u praktycznie wszystkich zaszczepionych, można założyć, że ochrona jest długotrwała.¹⁰

Korelacja immunologiczna ochrony

Dla wszystkich trzech typów poliowirusa przyjęto, że miano przeciwciał neutralizujących ≥ 8 w teście neutralizacji jest poziomem ochronnym. Na podstawie danych z badań klinicznych stwierdzono, że niemal wszyscy pacjenci zaszczepieni Infanrix-IPV osiągnęli lub przekroczyli ten poziom, co wskazuje na skuteczność szczepionki w indukcji ochrony przed poliomyelitis.¹¹

Warto podkreślić, że szczepionka Infanrix-IPV wykazuje wysoką skuteczność immunologiczną niezależnie od wcześniejszego schematu szczepień podstawowych, co pozwala na jej wykorzystanie w różnych schematach szczepień, zarówno jako szczepienie uzupełniające, jak i przypominające.¹²