Dawkowanie i sposób podawania
Olodaterol

Dawkowanie olodaterolu – informacje ogólne

Olodaterol, będący składnikiem produktu leczniczego Spiolto Respimat, jest podawany wyłącznie drogą wziewną. Substancja ta występuje w postaci chlorowodorku olodaterolu i jest stosowana w kombinacji z tiotropium (w postaci bromku jednowodnego). Produkt Spiolto Respimat dostarcza 2,5 mikrograma olodaterolu i 2,5 mikrograma tiotropium w każdym rozpyleniu z inhalatora.¹

Wkład z lekiem może być stosowany jedynie z dedykowanym inhalatorem Respimat. Na jedną dawkę leczniczą (inhalację) składają się dwa rozpylenia z inhalatora, co daje łączną dawkę 5 mikrogramów olodaterolu i 5 mikrogramów tiotropium.²

Szczegółowe wytyczne dawkowania olodaterolu w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka olodaterolu dla pacjentów dorosłych wynosi 5 mikrogramów podawanych raz na dobę. Pacjent powinien przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia, wykonując dwa rozpylenia z inhalatora Respimat. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania olodaterolu. Mogą oni stosować produkt leczniczy Spiolto Respimat w standardowej dawce 5 mikrogramów olodaterolu (dwa rozpylenia) raz na dobę.⁴

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu małym do umiarkowanego mogą stosować olodaterol w standardowej dawce 5 mikrogramów raz na dobę. Należy jednak pamiętać, że olodaterol jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania olodaterolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, co jest istotną informacją przy kwalifikacji pacjenta do leczenia.⁵

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą przyjmować olodaterol w zalecanej dawce standardowej. Należy jednak zaznaczyć, że doświadczenia dotyczące stosowania olodaterolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek są ograniczone, co powinno być uwzględnione podczas wywiadu medycznego.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Istotną informacją jest brak wskazań do stosowania olodaterolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Produkt leczniczy Spiolto Respimat nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.⁷

Szczegółowa tabela dawkowania olodaterolu

Sposób podawania olodaterolu

Olodaterol w postaci produktu Spiolto Respimat jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Wkład z lekiem można umieszczać i używać wyłącznie w inhalatorze wielokrotnego użytku Respimat (re-usable). Inhalator Respimat wytwarza aerozol do inhalacji i jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta, umożliwiając dostarczanie wielu dawek z jednego wkładu.⁸

Inhalator wielokrotnego użytku Respimat (re-usable) pozwala na wymianę wkładu z lekiem i może być używany z maksymalnie 6 wkładami. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Spiolto Respimat, zawierającego olodaterol, pacjent powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia inhalatora.⁹

Instrukcja używania inhalatora

W celu zapewnienia właściwego stosowania olodaterolu, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik służby zdrowia powinien zademonstrować pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora Respimat. Prawidłowa technika inhalacyjna ma kluczowe znaczenie dla efektywności leczenia.¹⁰

Pacjent powinien stosować inhalator z olodaterolem tylko RAZ NA DOBĘ. Za każdym razem należy wdychać lek uwolniony w czasie DWÓCH ROZPYLEŃ, co daje łączną dawkę 5 mikrogramów olodaterolu.¹¹

Postępowanie przy przerwie w stosowaniu olodaterolu

Jeżeli Spiolto Respimat zawierający olodaterol nie był używany przez dłużej niż 7 dni, należy wykonać jedno rozpylenie po skierowaniu inhalatora ku dołowi. W przypadku gdy preparat nie był stosowany przez ponad 21 dni, konieczne jest powtórzenie pełnej procedury przygotowania inhalatora zgodnie z instrukcją obsługi.¹²

Konserwacja inhalatora

Aby zapewnić prawidłowe działanie urządzenia i odpowiednie dawkowanie olodaterolu, należy co najmniej raz w tygodniu czyścić ustnik inhalatora, łącznie z jego metalową częścią umieszczoną w środku, przy użyciu wilgotnej ściereczki lub chusteczki. Mała zmiana koloru ustnika nie wpływa na działanie inhalatora. W razie potrzeby można również przetrzeć powierzchnię zewnętrzną inhalatora wilgotną ściereczką.¹³

Wymiana inhalatora i wkładu

Po wykorzystaniu 6 wkładów z lekiem, należy zakupić nowe opakowanie Spiolto Respimat zawierające inhalator. Gdy wskaźnik dawki pokazuje, że we wkładzie zostało mniej niż 10 rozpyleń, należy zaopatrzyć się w nowy wkład z lekiem. Po całkowitym wykorzystaniu wkładu, inhalator zostaje zablokowany, co wymaga wymiany wkładu.¹⁴

Szczegółowa procedura przygotowania i używania inhalatora z olodaterolem

Przygotowanie inhalatora do pierwszego użycia

Przygotowanie inhalatora z olodaterolem do pierwszego użycia wymaga wykonania następujących kroków:¹⁵

1. Zdjęcie przezroczystej podstawy (przy zamkniętym wieczku, nacisnąć przycisk zabezpieczający i wyciągnąć podstawę drugą ręką)
2. Włożenie wkładu z lekiem (wprowadzić wkład do inhalatora i docisnąć do usłyszenia kliknięcia)
3. Monitorowanie liczby użytych wkładów (zaznaczyć pole na naklejce inhalatora)
4. Nałożenie przezroczystej podstawy na miejsce (do usłyszenia kliknięcia)

Następnie należy wykonać procedurę przygotowania inhalatora:¹⁶

1. Obrót (trzymając wieczko zamknięte, obrócić przezroczystą podstawę do momentu usłyszenia kliknięcia)
2. Otwarcie (odchylić wieczko do pełnego otwarcia)
3. Naciśnięcie (skierować inhalator ku dołowi i nacisnąć przycisk uwolnienia dawki)
4. Powtarzanie powyższych kroków do momentu pojawienia się widocznej mgiełki
5. Po pojawieniu się mgiełki, powtórzenie kroków 4-6 jeszcze trzykrotnie

Codzienna aplikacja olodaterolu

Procedura codziennego używania inhalatora z olodaterolem składa się z następujących kroków:¹⁷

1. OBRÓĆ: Trzymając wieczko zamknięte, obrócić przezroczystą podstawę w kierunku wskazywanym przez strzałki do momentu usłyszenia kliknięcia (pół obrotu)
2. OTWÓRZ: Odchylić wieczko do pełnego otwarcia
3. NACIŚNIJ:
   • Wykonać powolny i pełny wydech
   • Objąć szczelnie ustami ustnik, nie przykrywając kanału dopływu powietrza
   • Skierować inhalator w stronę tylnej ściany gardła
   • Podczas wykonywania powolnego i głębokiego wdechu nacisnąć przycisk uwolnienia dawki i kontynuować wdech powoli
   • Wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak nie stwarza to dyskomfortu
4. Powtórzyć punkty OBRÓĆ, OTWÓRZ, NACIŚNIJ w celu przyjęcia łącznie 2 rozpyleń (pełna dawka olodaterolu 5 mikrogramów)
5. Zamknąć wieczko do czasu ponownego użycia inhalatora

Po zużyciu wkładu z lekiem należy wyjąć go z inhalatora i włożyć nowy wkład do odblokowania urządzenia.¹⁸