Działania niepożądane
Olejek pomarańczy słodkiej

Olejek pomarańczy słodkiej (Citrus sinensis L. aetheroleum), będący składnikiem preparatu leczniczego Respero Myrtol, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. W zakresie zaburzeń układu immunologicznego obserwuje się rzadkie reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1 000), takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, duszność i zaburzenia krążenia. Ze strony przewodu pokarmowego dolegliwości żołądkowo-jelitowe występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), obejmując ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu, natomiast nudności, wymioty i biegunka klasyfikowane są jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) może dochodzić do migracji istniejących kamieni żółciowych i nerkowych, co stanowi istotne powikłanie kliniczne, szczególnie u pacjentów z kamicą w wywiadzie.

  1. Działania niepożądane olejku pomarańczy słodkiej
    1. Spektrum działania niepożądanego
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    5. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    6. Monitoring bezpieczeństwa
  2. Tabela działań niepożądanych olejku pomarańczy słodkiej
    1. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane olejku pomarańczy słodkiej

Olejek pomarańczy słodkiej (Citrus sinensis L. aetheroleum) wchodzi w skład destylatu mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych obecnych w produkcie leczniczym Respero Myrtol. Choć stanowi jeden z głównych składników preparatu, działania niepożądane zazwyczaj przypisuje się całej mieszaninie olejków, a nie pojedynczym komponentom.1

Spektrum działania niepożądanego

Podczas stosowania preparatów zawierających olejek pomarańczy słodkiej zaobserwowano szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Działania te zostały sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), co pozwala na precyzyjne określenie ich nasilenia i częstości występowania.2

Reakcje nadwrażliwości

W kontekście zaburzeń układu immunologicznego, preparaty zawierające olejek pomarańczy słodkiej mogą, choć rzadko, wywoływać reakcje nadwrażliwości. Manifestacje kliniczne tych reakcji obejmują: wysypkę skórną, świąd, obrzęk twarzy, duszność lub zaburzenia krążenia krwi. Tego typu reakcje klasyfikowane są jako rzadko występujące, co oznacza, że dotyczą od 1 na 10 000 do 1 na 1 000 pacjentów przyjmujących lek.3

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Pacjenci stosujący preparaty z olejkiem pomarańczy słodkiej mogą doświadczać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Niezbyt często (u 1 na 1 000 do 1 na 100 pacjentów) obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha czy uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu.4

Rzadziej występującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (1 na 10 000 do 1 na 1 000 pacjentów) są: nudności, wymioty oraz biegunka. Te działania niepożądane mogą wpływać na tolerancję leku i w konsekwencji prowadzić do przerwania terapii.5

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko, tj. u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, może wystąpić migracja istniejących kamieni żółciowych. Jest to istotne powikłanie, które należy rozważyć u pacjentów z kamicą żółciową w wywiadzie. Migracja kamieni żółciowych może manifestować się jako nagły, silny ból w prawym podżebrzu, często z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami.6

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podobnie jak w przypadku kamieni żółciowych, bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) może dojść do migracji istniejących kamieni nerkowych. Kamica nerkowa w połączeniu z przyjmowaniem preparatów zawierających olejek pomarańczy słodkiej wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z już istniejącymi kamieniami nerkowymi.7

Monitoring bezpieczeństwa

Istotnym aspektem farmakoterapii jest ciągły monitoring bezpieczeństwa stosowania leków. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, każdy przypadek podejrzewanego działania niepożądanego powinien być zgłaszany, co pozwala na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny ma obowiązek zgłaszania takich przypadków za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Tabela działań niepożądanych olejku pomarańczy słodkiej

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, duszność, zaburzenia krążenia krwi
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Ból brzucha, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
Nudności Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Uczucie mdłości, potrzeba wymiotowania
Wymioty Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Gwałtowne opróżnianie treści żołądkowej
Biegunka Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Migracja istniejących kamieni żółciowych Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Przemieszczenie się złogów w drogach żółciowych, potencjalnie prowadzące do kolki żółciowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Migracja istniejących kamieni nerkowych Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Przemieszczenie się złogów w drogach moczowych, mogące powodować kolkę nerkową

Powyższa tabela przedstawia kompleksowy przegląd możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających olejek pomarańczy słodkiej (Citrus sinensis L. aetheroleum), takich jak Respero Myrtol. Należy zaznaczyć, że częstotliwość występowania poszczególnych działań niepożądanych została określona zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co pozwala na bardziej precyzyjną ocenę ryzyka związanego z terapią.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl