Dawkowanie i sposób podawania
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina

TRUE Test 36 zawiera N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę (PPD) jako kluczowy składnik mieszaniny czarnej gumy (alergen nr 16) w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek), w proporcji 5 części PPD do 2 części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz 5 części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy. Test płatkowy nakłada się na zdrową skórę pleców lub ramienia, pozostawiając na 48 godzin bez zmoczenia czy przesuwania. Oceny reakcji dokonuje się 30 minut po zdjęciu plastra, następnie po 1-2 dniach oraz kontrolnie po 5-7 dniach, aby wykryć ewentualne reakcje opóźnione. Miejsca aplikacji oznacza się markerem zgodnie z nacięciami na plastrze, co ułatwia identyfikację alergenu. Test jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Dawkowanie i sposób podawania N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy

N,N’-difenylo-parafenylenodiamina stanowi jeden z kluczowych składników mieszaniny czarnej gumy (allergenu nr 16) w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36. Substancja ta znajduje się w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek) w mieszaninie wraz z N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą oraz N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą w proporcjach odpowiednio 5:2:5. 1

Sposób aplikacji testu zawierającego N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę

Aplikacja testu płatkowego zawierającego N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę wymaga przestrzegania określonej procedury. Po otwarciu opakowania należy wyjąć odpowiedni panel z plastrem. Następnie ostrożnie zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu, unikając przy tym bezpośredniego kontaktu z substancjami testującymi. 2

Plaster należy nakleić na górną część pleców pacjenta lub, jeśli istnieją wskazania, na zewnętrzną część ramienia. Powierzchnię plastra trzeba ostrożnie wygładzić, zaczynając od środka ku brzegom, aby zapewnić dobry kontakt poszczególnych alergenów, w tym N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy, ze skórą. Dwa pierwsze panele powinny być umieszczone po obu stronach odcinka grzbietowego kręgosłupa, w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała. Trzeci panel należy umieścić obok jednego z pozostałych paneli. 3

Istotne jest, aby specjalnym markerem zaznaczyć na skórze miejsca odpowiadające obu nacięciom na każdym plastrze, co ułatwi późniejszą identyfikację miejsca aplikacji konkretnego alergenu. Plaster należy nakładać wyłącznie na zdrową skórę, wolną od blizn, zmian trądzikowych, ognisk zapalnych oraz innych zmian, które mogłyby wpływać na interpretację wyników testu. 4

Czas ekspozycji i ocena reakcji

TRUE Test 36, zawierający N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę, powinien pozostawać na skórze przez dokładnie 48 godzin. W tym czasie nie należy go odklejać ani przesuwać. Szczególnie ważne jest, aby plaster nie został zamoczony (wodą, potem). 5

Po upływie 48 godzin test należy usunąć. Pierwszej oceny reakcji skórnych dokonuje się po 30 minutach od usunięcia plastra. Kolejna ocena powinna być przeprowadzona po 1-2 dniach, ponieważ w tym czasie ustępują łagodne podrażnienia skóry i rozwijają się w pełni reakcje alergiczne. 6

Ważne jest, aby pacjent był świadomy, że niektóre alergeny mogą powodować reakcje, które ujawniają się dopiero po 4-5 dniach po aplikacji testu. W związku z tym zaleca się weryfikację opóźnionej reakcji podczas dodatkowej wizyty u lekarza w 5-7 dniu. W przypadku mieszaniny czarnej gumy zawierającej N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę również może wystąpić reakcja opóźniona. 7

Odczyt testu powinien być przeprowadzony wyłącznie przez lekarza. 8

Interpretacja wyników testu z N,N’-difenylo-parafenylenodiaminą

Wszystkie pozytywne reakcje na N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę (występującą w mieszaninie czarnej gumy) powinny być dokładnie ocenione w kontekście historii klinicznej oraz objawów indywidualnego pacjenta. 9

Do każdego opakowania TRUE Test 36 dołączono specjalny wzorzec, który umożliwia szybką identyfikację alergenu wywołującego reakcję. Aby zapewnić prawidłowe odczytanie, znaki na skórze powinny odpowiadać nacięciom na wzorcu. Należy zwrócić uwagę, że strona 1. wzorca odpowiada panelowi nr 1, a strona 2. wzorca – panelowi nr 2. 10

Skala oceny reakcji alergicznej

Zgodnie z zaleceniami International Contact Dermatitis Research Group, reakcje na N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę należy interpretować według następującej skali: 11

Oznaczenie Opis reakcji
Reakcja ujemna
? Reakcja wątpliwa; nieznaczny plamkowy rumień, minimalny naciek lub brak nacieku zapalnego
+ Słaba dodatnia reakcja (bez pęcherzykowa); rumień, naciek o niewielkim nasileniu; mogą wystąpić zmiany grudkowe
++ Silna dodatnia reakcja (pęcherzykowa); rumień, naciek zapalny, zmiany grudkowe, pęcherzyki
+++ Bardzo silna reakcja dodatnia; intensywny rumień, naciek, zlewanie się pęcherzyków
IR Reakcje podrażnienia różnego typu
NT Nie badano

12

Uwagi diagnostyczne

Podczas interpretacji wyników testu z N,N’-difenylo-parafenylenodiaminą należy pamiętać o następujących kwestiach: 13

  • Pacjenci, u których stwierdzono brak reakcji na mieszaninę czarnej gumy zawierającą N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę, mogą być uczuleni na inne substancje niewchodzące w skład tego zestawu. Ponadto mogą wystąpić reakcje fałszywie ujemne. W takiej sytuacji wskazane może być powtórzenie testu lub badanie z dodatkowymi substancjami. 14
  • Dodatnia reakcja na N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę powinna spełniać kryteria reakcji alergicznej, czyli charakteryzować się rumieniem grudkowym lub pęcherzykowym oraz naciekiem zapalnym. 15
  • Obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zwykle świadczy o reakcji z podrażnienia, a nie o reakcji alergicznej na N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę. 16
  • W ocenie dodatniej reakcji na N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę istotniejsze jest potwierdzenie alergicznego charakteru reakcji niż sama liczba znaków „+” w skali nasilenia reakcji na substancje testowe. 17

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie u dzieci

TRUE Test 36 zawierający N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę jest zalecany do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności TRUE Testu 36 zawierającego tę substancję u dzieci, dlatego test nie powinien być stosowany w populacji pediatrycznej. 18

Tabela dawkowania N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy

Dawkowanie N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy w teście płatkowym TRUE Test 36
Substancja Zawartość w mieszaninie Stężenie w mieszaninie czarnej gumy μg/cm² μg/płatek
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina 5 części 41,7% mieszaniny 75 61
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina 2 części 16,7% mieszaniny
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina 5 części 41,7% mieszaniny
Całkowite stężenie mieszaniny czarnej gumy (alergen nr 16) 75 61
Czas ekspozycji: 48 godzin
Terminy oceny reakcji: 30 minut po zdjęciu plastra, po 1-2 dniach oraz kontrola po 5-7 dniach

19 20

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl