Właściwości farmakokinetyczne
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina

Właściwości farmakokinetyczne N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy

N,N’-difenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy znajdującej się w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, używanych w diagnostyce alergii kontaktowej. Substancja ta występuje w panelu nr 2, w płatku nr 16, gdzie stanowi część mieszaniny pochodnych gumy w proporcji pięć części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy, pięć części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy.¹

Stężenie w plastrze testowym

W plastrze TRUE Test 36, mieszanina czarnej gumy zawierająca N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę występuje w stężeniu 75 mikrogramów/cm² lub 61 mikrogramów/płatek.²

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego TRUE Test 36, właściwości farmakokinetyczne dla N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy nie zostały określone. W dokumencie wskazano, że punkt dotyczący właściwości farmakokinetycznych „nie dotyczy” tego produktu.³

Zastosowanie diagnostyczne

N,N’-difenylo-parafenylenodiamina, jako składnik mieszaniny czarnej gumy, jest stosowana w plastrach TRUE Test 36 w celach diagnostycznych do identyfikacji alergii kontaktowej. Produkt ma formę plastra do testów prowokacyjnych, składającego się z 3 paneli samoprzylepnych, gdzie każdy panel zawiera po 12 płatków. Mieszanina czarnej gumy zawierająca N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę znajduje się w panelu nr 2.⁴

Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych

Brak szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy w plastrach TRUE Test 36 wynika z przeznaczenia produktu do stosowania zewnętrznego w celach diagnostycznych, a nie leczniczych. Plastry te służą do przeprowadzania prób prowokacyjnych na skórze pacjenta w celu wykrycia alergii kontaktowej, gdzie istotne jest miejscowe działanie alergizujące substancji, a nie jej wchłanianie ogólnoustrojowe.^{5 6}