Przeciwwskazania stosowania
Kwas eikozapentaenowy
Kwas eikozapentaenowy (EPA), należący do kwasów tłuszczowych omega-3, jest stosowany w różnych preparatach leczniczych, jednak jego podawanie jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na EPA lub inne składniki preparatu (np. białko ryb, jaja, soję, orzeszki ziemne), ciężką hiperlipidemię z poziomem triglicerydów >1000 mg/dl (11,4 mmol/l), ciężkie zaburzenia krzepnięcia (wrodzone lub nabyte koagulopatie, ostre zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zatorowość tłuszczową), a także ciężką niewydolność wątroby (w tym cholestazę wewnątrzwątrobową) i nerek bez leczenia nerkozastępczego. Preparaty w postaci emulsji do infuzji (Lipidem, Omegaven) dodatkowo nie powinny być stosowane u pacjentów z kwasicą metaboliczną, niestabilnymi zaburzeniami metabolicznymi (niewyrównana cukrzyca, ciężka posocznica, śpiączka o nieznanym pochodzeniu) oraz w stanach zagrożenia życia, takich jak wstrząs, ostra faza zawału mięśnia sercowego, niedawno przebyty udar mózgu, ostry obrzęk płuc czy niewyrównana niewydolność serca.
Specyficzne przeciwwskazania dotyczą także preparatów zawierających EPA w żywieniu pozajelitowym, gdzie dodatkowo należy unikać ich stosowania przy hipokaliemii, przewodnieniu, odwodnieniu hipotonicznym oraz innych zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej. Preparat Tran Hasco, zawierający 35-80 mg EPA na kapsułkę oraz 30-125 j.m. witaminy D, jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalcemią i kamicą nerkową. Ze względu na ograniczone dane bezpieczeństwa, preparaty takie jak Omegaven nie powinny być podawane wcześniakom, noworodkom, niemowlętom i dzieciom. Decyzja o zastosowaniu EPA powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualne przeciwwskazania i stan kliniczny pacjenta.
- Przeciwwskazania stosowania kwasu eikozapentaenowego
- Nadwrażliwość i alergie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Niewydolność wątroby i nerek
- Zaburzenia metaboliczne i kwasica
- Przeciwwskazania związane z żywieniem pozajelitowym
- Przeciwwskazania w populacji pediatrycznej
- Przeciwwskazania szczególne dla konkretnych produktów
- Kluczowe przeciwwskazania – kiedy odradzić pacjentowi stosowanie kwasu eikozapentaenowego
Przeciwwskazania stosowania kwasu eikozapentaenowego
Kwas eikozapentaenowy (EPA) należy do rodziny kwasów tłuszczowych omega-3 i występuje w kilku produktach leczniczych dostępnych na rynku. Pomimo licznych korzyści zdrowotnych wynikających z jego stosowania, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi przyjmowanie preparatów zawierających EPA. Przeciwwskazania do stosowania kwasu eikozapentaenowego mogą wynikać zarówno z właściwości samej substancji, jak i z postaci farmaceutycznej, w której jest podawana.1 2
Nadwrażliwość i alergie
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania kwasu eikozapentaenowego jest nadwrażliwość na tę substancję czynną. Należy również uwzględnić ryzyko reakcji alergicznych na inne składniki preparatów zawierających EPA. W zależności od produktu leczniczego, przeciwwskazaniami mogą być:3 4 5
- Alergia na ryby – szczególnie istotna w przypadku produktów takich jak Omegaven, który zawiera olej rybny wysoko oczyszczony6 7
- Uczulenie na białko jaj – dotyczy to preparatów zawierających fosfolipidy jaja, jak w przypadku Omegaven8 9
- Alergia na soję – w przypadku preparatów zawierających olej sojowy lub jego pochodne, jak Lipidem i Omacor10 11
- Uczulenie na orzeszki ziemne – szczególnie w przypadku leku Omacor, który zawiera olej sojowy i może wywoływać reakcje krzyżowe12 13
Zaburzenia metabolizmu lipidów
Preparaty zawierające kwas eikozapentaenowy są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką hiperlipidemią, szczególnie w przypadku znacznej hipertriglicerydemii. Lipidem nie powinien być podawany pacjentom, u których poziom triglicerydów w surowicy przekracza 1000 mg/dl (11,4 mmol/l).14
Zaburzenia krzepnięcia krwi
Ze względu na wpływ kwasów omega-3 na proces krzepnięcia krwi, stosowanie preparatów z kwasem eikozapentaenowym jest przeciwwskazane u pacjentów z:15 16
- Ciężką koagulopatią – zarówno wrodzoną, jak i nabytą
- Ostrymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi
- Zatorowością tłuszczową
Niewydolność wątroby i nerek
Istotne przeciwwskazania dotyczą również pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek. Preparatów zawierających kwas eikozapentaenowy nie należy stosować w przypadku:17 18
- Cholestazy wewnątrzwątrobowej – kiedy dochodzi do upośledzenia przepływu żółci w wątrobie
- Ciężkiej niewydolności wątroby – niezależnie od etiologii
- Ciężkiej niewydolności nerek przy braku leczenia nerkozastępczego
Zaburzenia metaboliczne i kwasica
Kwas eikozapentaenowy w postaci emulsji do infuzji (Lipidem, Omegaven) jest przeciwwskazany u pacjentów z:19 20
- Kwasicą metaboliczną
- Niestabilnymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak:
- Niewyrównana cukrzyca
- Ciężka posocznica
- Śpiączka o nieznanym pochodzeniu
Przeciwwskazania związane z żywieniem pozajelitowym
W przypadku preparatów kwasu eikozapentaenowego stosowanych w żywieniu pozajelitowym (Lipidem, Omegaven), istnieją dodatkowe przeciwwskazania związane z tą drogą podania:21 22
Stany ostrego zagrożenia życia
- Niestabilny stan krążenia z zagrożeniem życia:
- Stany zapaści
- Wstrząs
- Ostre incydenty sercowo-naczyniowe:
- Ostra faza zawału mięśnia sercowego
- Niedawno przebyty udar mózgu
- Zator
- Niedostateczne zaopatrzenie tkanek w tlen
- Ostry obrzęk płuc
- Niewyrównana niewydolność serca
Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
- Hipokaliemia
- Przewodnienie
- Odwodnienie hipotoniczne
- Inne istotne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
Przeciwwskazania w populacji pediatrycznej
Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa, niektóre preparaty zawierające kwas eikozapentaenowy, jak Omegaven, nie powinny być podawane najmłodszym pacjentom.23
- Wcześniaki
- Noworodki
- Niemowlęta
- Dzieci
Przeciwwskazania szczególne dla konkretnych produktów
Poza ogólnymi przeciwwskazaniami dotyczącymi kwasu eikozapentaenowego, każdy preparat może mieć specyficzne przeciwwskazania wynikające z jego składu i wskazań terapeutycznych.
Tran Hasco
Tran Hasco, który zawiera kwas eikozapentaenowy w ilości 35-80 mg na kapsułkę, jest przeciwwskazany w:24 25
- Hiperkalcemii – ze względu na zawartość witaminy D (30-125 j.m. w jednej kapsułce)
- Kamicy nerkowej
Kluczowe przeciwwskazania – kiedy odradzić pacjentowi stosowanie kwasu eikozapentaenowego
Decyzja o odradzeniu pacjentowi stosowania preparatów zawierających kwas eikozapentaenowy powinna być podejmowana po dokładnej analizie czynników ryzyka i chorób współistniejących. Podstawowe sytuacje, w których należy unikać stosowania kwasu EPA, obejmują:26 27
- Nadwrażliwość na składniki preparatu (kwas eikozapentaenowy, białko ryb, jaja, soję, orzeszki ziemne)
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi lub ryzyko krwawień
- Ciężka hiperlipidemia z hipertriglicerydemią ≥1000 mg/dl
- Ciężka niewydolność wątroby lub cholestaza wewnątrzwątrobowa
- Ciężka niewydolność nerek bez leczenia nerkozastępczego
- Ostre stany zagrożenia życia (wstrząs, zawał serca, udar mózgu)
- Kwasica metaboliczna
- Niestabilny metabolizm (niewyrównana cukrzyca, posocznica)
- W przypadku Tranu Hasco – hiperkalcemia i kamica nerkowa
Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatów z kwasem eikozapentaenowym należy zawsze dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz wszystkie przeciwwskazania związane z konkretnym produktem leczniczym.28 29
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania