Działania niepożądane
Kwas alfa-linolenowy
Kwas alfa-linolenowy (omega-3), obecny w emulsjach tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym (np. Lipidem, Lipofundin MCT/LCT 10% i 20%), może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy nieprawidłowym stosowaniu lub u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Najczęstsze powikłania to zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia i kwasica metaboliczna, których częstość zależy od dawki. Szczególnie niebezpieczny jest zespół przeciążenia tłuszczem, objawiający się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, zaburzeniami hematologicznymi (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość) oraz niewydolnością narządową. W przypadku stężenia triglicerydów powyżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) infuzję należy przerwać, a przy stężeniu powyżej 4,6 mmol/l (400 mg/dl) kontynuować ją z obniżoną szybkością. Objawy zespołu przeciążenia tłuszczem są zwykle odwracalne po zaprzestaniu podawania emulsji.
- Działania niepożądane kwasu alfa-linolenowego
- Zaburzenia metaboliczne związane z kwasem alfa-linolenowym
- Zespół przeciążenia tłuszczem
- Zaburzenia hematologiczne
- Reakcje nadwrażliwości
- Inne działania niepożądane
- Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych
- Tabela działań niepożądanych kwasu alfa-linolenowego
- Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Działania niepożądane kwasu alfa-linolenowego
Kwas alfa-linolenowy (omega-3) stanowi istotny składnik emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, takich jak Lipidem, Lipofundin MCT/LCT 10% czy Lipofundin MCT/LCT 20%. Pomimo korzystnego wpływu na organizm, substancja ta może być związana z różnymi działaniami niepożądanymi, szczególnie w przypadku nieprawidłowego stosowania lub w sytuacjach zaburzeń metabolicznych u pacjenta.<sup data-drug="Lipidem" data-section="Działania niepożądane" title="W warunkach prawidłowego stosowania pod względem dawkowania, monitorowania oraz przestrzegania ograniczeń i wskazówek dotyczących bezpieczeństwa stosowania, większość z nich występuje bardzo rzadko (1
Zaburzenia metaboliczne związane z kwasem alfa-linolenowym
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą zaburzeń metabolicznych. Hiperlipidemia oraz kwasica metaboliczna mogą wystąpić podczas infuzji preparatów zawierających kwas alfa-linolenowy. Częstość występowania tych działań niepożądanych zależy od dawki i może być większa w warunkach bezwzględnego lub względnego przedawkowania.2 3
Bardzo rzadko obserwuje się również hiperglikemię, która może być bezpośrednim skutkiem zaburzeń metabolizmu tłuszczów lub pośrednim efektem stresu metabolicznego organizmu.4 5
Zespół przeciążenia tłuszczem
Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem związanym z podażą kwasu alfa-linolenowego w emulsjach tłuszczowych jest zespół przeciążenia tłuszczem. Zaburzenie zdolności do eliminacji triglicerydów może prowadzić do tego zespołu, który może być spowodowany przedawkowaniem lub indywidualnymi uwarunkowaniami pacjenta.6
Zespół ten może również wystąpić podczas ciężkiej hipertriglicerydemii, nawet przy zalecanej szybkości infuzji oraz w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, taką jak zaburzenie czynności nerek lub zakażenie.7 8
Zespół przeciążenia tłuszczem charakteryzuje się następującymi objawami: hiperlipidemia, gorączka, nacieki tłuszczowe, powiększenie wątroby z marskością lub bez, powiększenie śledziony, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia, hemoliza i retykulocytoza, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby oraz śpiączka.9 10
Objawy te są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej. W razie wystąpienia zespołu przeciążenia należy bezwzględnie natychmiast przerwać infuzję preparatu zawierającego kwas alfa-linolenowy.11 12
Zaburzenia hematologiczne
Kwas alfa-linolenowy, jako składnik emulsji tłuszczowych, może przyczyniać się do wystąpienia zaburzeń hematologicznych. Bardzo rzadko może dochodzić do nadkrzepliwości, a z częstością nieznaną raportowane są przypadki leukopenii i małopłytkowości.13 14
Reakcje nadwrażliwości
W przebiegu stosowania preparatów zawierających kwas alfa-linolenowy mogą wystąpić reakcje alergiczne, które obejmują reakcje anafilaktyczne, wykwity skórne oraz obrzęk gardła, jamy ustnej i twarzy. Działania te występują bardzo rzadko.15 16
Inne działania niepożądane
Inne zgłaszane działania niepożądane, które mogą być związane z podażą kwasu alfa-linolenowego, to:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy
- Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca, zaczerwienienie twarzy
- Zaburzenia układu oddechowego: duszność, sinica
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, utrata apetytu
- Zaburzenia skóry: rumień, potliwość
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestaza (częstość nieznana)
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, kości, klatki piersiowej oraz okolicy lędźwiowej (rzadko)
- Zaburzenia ogólne: podwyższenie temperatury ciała, uczucie zimna, dreszcze
17
18
Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych
W razie wystąpienia działań niepożądanych związanych z kwasem alfa-linolenowym, infuzja musi zostać przerwana.19 20
Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia triglicerydów podczas infuzji. Jeśli stężenie przekroczy 11,4 mmol/l (1000 mg/dl), infuzja musi zostać przerwana. Przy stężeniu przekraczającym 4,6 mmol/l (400 mg/dl) można kontynuować infuzję przy zmniejszonej szybkości.21
W przypadku wznowienia podawania emulsji tłuszczowej po wystąpieniu działań niepożądanych, pacjenta należy uważnie monitorować, szczególnie na początku, oraz często oznaczać stężenie triglicerydów w surowicy.22 23
Tabela działań niepożądanych kwasu alfa-linolenowego
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Nadkrzepliwość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenia krzepnięcia mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka zakrzepicy |
| Leukopenia, małopłytkowość | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi mogące zwiększać podatność na infekcje i krwawienia | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, wykwity skórne, obrzęk) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych wysypek po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Podwyższone stężenie lipidów we krwi, najczęściej związane z niewystarczającym metabolizmem tłuszczów |
| Hiperglikemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Podwyższone stężenie glukozy we krwi, może wymagać dostosowania terapii insulinowej | |
| Kwasica metaboliczna | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, może wymagać leczenia buforującego | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy, senność, zawroty głowy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Objawy neurologiczne o różnym nasileniu, zwykle ustępujące po przerwaniu infuzji |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Wahania ciśnienia tętniczego, mogące wymagać interwencji farmakologicznej |
| Zaburzenia układu oddechowego | Duszność, sinica | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Objawy oddechowe mogące wskazywać na poważne reakcje niepożądane, wymagające natychmiastowego przerwania infuzji |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty, utrata apetytu | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Objawy żołądkowo-jelitowe, mogące być związane zarówno z samą chorobą jak i leczeniem |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Cholestaza | Częstość nieznana | Zaburzenie przepływu żółci, mogące prowadzić do uszkodzenia wątroby |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rumień, potliwość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmiany skórne będące wyrazem reakcji organizmu na infuzję |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Ból pleców, kości, klatki piersiowej, okolicy lędźwiowej | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Dolegliwości bólowe o różnej lokalizacji, ustępujące po przerwaniu infuzji |
| Zaburzenia ogólne | Podwyższenie temperatury ciała, uczucie zimna, dreszcze | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Objawy ogólnoustrojowe mogące wskazywać na reakcję zapalną lub zespół przeciążenia |
| Zespół przeciążenia tłuszczem | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Złożony zespół objawów obejmujący hiperlipidemię, gorączkę, nacieki tłuszczowe, powiększenie wątroby i śledziony, zaburzenia hematologiczne i niewydolność narządową |
Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Należy pamiętać, że nudności, wymioty i brak apetytu, które mogą towarzyszyć podawaniu preparatów zawierających kwas alfa-linolenowy, stanowią objawy często związane ze stanami stanowiącymi wskazanie do żywienia pozajelitowego i jednocześnie mogą być związane z samym żywieniem pozajelitowym.24 25
W przypadku kwasu alfa-linolenowego, jak i innych składników emulsji tłuszczowych, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być minimalizowane przez prawidłowe dawkowanie, regularne monitorowanie parametrów biochemicznych oraz przestrzeganie przeciwwskazań i środków ostrożności wymienionych w charakterystykach produktów leczniczych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania