Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fenpiweryna

Wpływ fenpiweryny na płodność, ciążę i laktację

Fenpiweryny bromek jest składnikiem aktywnym występującym między innymi w produkcie leczniczym Spasmalgon w dawce 0,02 mg/ml, który zawiera również metamizol sodu (500 mg/ml) oraz pitofenonu chlorowodorek (2 mg/ml). Ze względu na skład produktu leczniczego Spasmalgon, informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenpiweryny u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy rozpatrywać w połączeniu z danymi na temat pozostałych substancji czynnych, szczególnie metamizolu.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Produkt leczniczy Spasmalgon zawierający fenpiweryny bromek nie powinien być podawany kobietom w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie. Lekarze powinni poinformować pacjentki w ciąży o konieczności unikania stosowania tego leku.²

Informacje dotyczące metamizolu w odniesieniu do ciąży

W przypadku ciąży, szczególną uwagę należy zwrócić na obecność metamizolu w składzie leku. Dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Opublikowane dane od 568 kobiet, które przyjmowały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie wskazują na działanie teratogenne ani embriotoksyczne tej substancji.³

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania produktów zawierających metamizol, a tym samym fenpiwerynę, w poszczególnych trymestrach ciąży:

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W wybranych przypadkach klinicznych, gdy nie ma alternatywnych opcji terapeutycznych, dopuszczalne może być podanie pojedynczych dawek metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Należy jednak podkreślić, że generalnie nie zaleca się stosowania metamizolu w tym okresie.⁴

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie produktów zawierających metamizol i fenpiwerynę w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W tym okresie metamizol wykazuje szkodliwy wpływ na płód, powodując zaburzenia czynności nerek oraz zwężenie przewodu tętniczego.⁵

Postępowanie w przypadku nieumyślnego podania

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku nieumyślnego zastosowania produktu zawierającego metamizol i fenpiwerynę w trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest monitorowanie stanu płodu. Należy przeprowadzić badanie ultrasonograficzne w celu oceny płynu owodniowego oraz badanie echokardiograficzne do oceny przewodu tętniczego.⁶

Dodatkowe informacje dotyczące metamizolu

Metamizol przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że substancja ta może docierać do płodu. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że metamizol miał szkodliwy wpływ na rozrodczość, jednakże nie zaobserwowano działania teratogennego tej substancji.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Produkty rozkładu metamizolu, który jest składnikiem produktów zawierających fenpiwerynę (jak Spasmalgon), przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach. W związku z tym nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.⁸

Zalecenia dla karmiących matek

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące zalecenia:

• Należy szczególnie unikać wielokrotnego stosowania produktów zawierających metamizol i fenpiwerynę w okresie karmienia piersią⁹
• W przypadku jednorazowego podania produktu zawierającego metamizol i fenpiwerynę, konieczne jest zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od momentu przyjęcia leku¹⁰

Wpływ na płodność

W dostępnych danych brak jest szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu fenpiweryny na płodność. Jednakże w przypadku metamizolu, który współwystępuje z fenpiweryną w produkcie Spasmalgon, badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, co może pośrednio sugerować potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku zawierającego obie te substancje.¹¹