Działania niepożądane
Allium cepa

Działania niepożądane substancji Allium cepa

Allium cepa (cebula zwyczajna) jest jedną z substancji czynnych stosowanych w preparacie Coryzalia w potencji 3 CH (0,333 mg w jednej tabletce). Preparat ten zawiera również inne składniki aktywne: Belladonna, Sabadilla, Kalium bichromicum, Gelsemium oraz Pulsatilla, wszystkie w tej samej potencji homeopatycznej.¹

Profil bezpieczeństwa substancji Allium cepa w preparacie Coryzalia

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, dla preparatu Coryzalia zawierającego Allium cepa jako jedną z substancji czynnych, nie zaobserwowano żadnych specyficznych działań niepożądanych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie odnotowano znanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.²

System monitorowania bezpieczeństwa substancji

Pomimo braku znanych działań niepożądanych, istnieje system ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leku zawierającego Allium cepa. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Jest to istotny element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.³

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów zawierających Allium cepa (np. Coryzalia) za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.⁵

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego Coryzalia, poniżej przedstawiono tabelę działań niepożądanych związanych z substancją Allium cepa:

Pomimo braku odnotowanych działań niepożądanych dla substancji Allium cepa w preparacie Coryzalia, należy pamiętać o obowiązku zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. System ciągłego monitorowania bezpieczeństwa zapewnia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla wszystkich produktów leczniczych dostępnych na rynku.⁶