Profil bezpieczeństwa leku
Zypsila 20 mg

Zyprazydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykrywalność leku w mleku matki oraz brak odpowiednich badań w tej populacji. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. U osób starszych zaleca się ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej, ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego oraz upadków. Ponadto, u pacjentów z otępieniem obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności, a zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono, że zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni być odpowiednio ostrzeżeni.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci powinni być odpowiednio ostrzeżeni.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: