Profil bezpieczeństwa leku
Zypsila 20 mg
Zyprazydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykrywalność leku w mleku matki oraz brak odpowiednich badań w tej populacji. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. U osób starszych zaleca się ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej, ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego oraz upadków. Ponadto, u pacjentów z otępieniem obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności, a zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuBrak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono, że zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni być odpowiednio ostrzeżeni.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci powinni być odpowiednio ostrzeżeni. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania