Pełen skład leku Zypsila

Zypsila jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kapsułek twardych o różnych mocach dawkowania. Produkt leczniczy zawiera jako substancję czynną zyprazydon w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu. Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach: 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg, gdzie każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Zypsila w zależności od dawki zawiera:²

• Zypsila 20 mg – każda kapsułka twarda zawiera 20 mg zyprazydonu w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu
• Zypsila 40 mg – każda kapsułka twarda zawiera 40 mg zyprazydonu w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu
• Zypsila 60 mg – każda kapsułka twarda zawiera 60 mg zyprazydonu w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu
• Zypsila 80 mg – każda kapsułka twarda zawiera 80 mg zyprazydonu w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu

Wśród substancji pomocniczych produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia żelowana kukurydziana – składnik pomocniczy o właściwościach wiążących i wypełniających
• Powidon K-25 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca formowanie kapsułek i zapobiegająca przywieraniu do powierzchni maszyn produkcyjnych

Otoczka kapsułki składa się z:⁵

• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor części kapsułek
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułek
• Indygokarmina (E132) – barwnik nadający niebieski odcień, który w połączeniu z żółtym tworzy zielone zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty odcień, który w połączeniu z niebieskim tworzy zielone zabarwienie

Postać farmaceutyczna leku

Zypsila jest dostępna wyłącznie w postaci kapsułek twardych. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką, co ułatwia identyfikację mocy leku:⁶

• Zypsila 20 mg: wieczko kapsułki w kolorze pastelowozielonym, korpus kapsułki biały
• Zypsila 40 mg: wieczko kapsułki w kolorze ciemnozielonym, korpus kapsułki pastelowozielony
• Zypsila 60 mg: wieczko kapsułki w kolorze ciemnozielonym, korpus kapsułki biały
• Zypsila 80 mg: wieczko kapsułki w kolorze pastelowozielonym, korpus kapsułki biały

Wszystkie kapsułki zawierają proszek w kolorze od jasnoróżowego do brązowawego, co jest charakterystyczne dla substancji czynnej – zyprazydonu wodorosiarczanu.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Lek Zypsila jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań to: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych w pudełku tekturowym. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jego stabilności i skuteczności. Zalecenia dotyczące przechowywania obejmują:⁹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności preparatu Zypsila wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Zypsila lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności – produkt można usuwać zgodnie ze standardowymi procedurami dla produktów farmaceutycznych.¹¹

Między lekiem Zypsila a innymi produktami leczniczymi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma specjalnych przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania z innymi preparatami z tego punktu widzenia.¹²