Skład i postać leku
Zomiren 1 mg

Pełna charakterystyka składowa leku Zomiren

Lek Zomiren dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, gdzie każda tabletka zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej – alprazolamu (Alprazolamum). Wszystkie warianty prezentowane są w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest alprazolam, występujący w trzech różnych dawkach. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w różnych ilościach zależnych od dawki:²

Kompletny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – podstawowy nośnik substancji czynnej
• Skrobię kukurydzianą – wypełniacz i środek rozsadzający
• Powidon K25 – substancja wiążąca
• Krospowidon (typ A) – środek zwiększający rozpadanie się tabletek
• Polisorbat 80 – emulgator
• Karmin (E 120) – barwnik stosowany wyłącznie w tabletkach 0,5 mg, nadający im bladoróżowe zabarwienie
• Błękit patentowy V (E 131) – barwnik stosowany wyłącznie w tabletkach 1 mg, odpowiedzialny za zielonkawoniebieskie zabarwienie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna i wygląd

Zomiren dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorem oraz oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Tabletki 0,25 mg – białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami; posiadają linię dzielącą po jednej stronie oraz wytłoczenie „0,25” po drugiej stronie
• Tabletki 0,5 mg – bladoróżowe, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami; posiadają linię dzielącą po jednej stronie oraz wytłoczenie „0,5” po drugiej stronie
• Tabletki 1 mg – jasno zielonkawoniebieskie do bladoniebieskich, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami; posiadają linię dzielącą po jednej stronie oraz wytłoczenie „1” po drugiej stronie

Istotne jest, że we wszystkich dawkach linia podziału na tabletce pełni funkcję ułatwiającą jej przełamanie wyłącznie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki. Oznacza to, że nie można wykorzystać linii podziału do precyzyjnego dzielenia leku na mniejsze jednostki dawkowania.⁵

Pakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Zomiren pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek.⁶

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność i właściwości. Zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C oraz pozostawienie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed działaniem wilgoci.⁷

Okres ważności

Ustalony okres ważności dla wszystkich dawek preparatu Zomiren wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸ Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie nie zostało otwarte.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Zomiren nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami samego leku.⁹

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego ani przygotowywania go do użycia. Lek może być stosowany bezpośrednio po wyjęciu z opakowania, zgodnie z zaleceniami lekarza.¹⁰