Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zolmiles 5 mg

Zolmitryptan wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku, aby ograniczyć ekspozycję niemowlęcia. W przypadku prowadzenia pojazdów, mimo braku istotnych zaburzeń psychofizycznych po dawce do 20 mg u zdrowych osób, należy uwzględnić możliwość senności i innych objawów migreny, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Interakcje z alkoholem nie zostały określone z powodu braku danych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

ból migrenowy

Substancja czynna

zolmitryptan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania zolmitryptanu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się szczególną ostrożność i przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po leczeniu, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W badaniach na małej grupie zdrowych osób nie stwierdzono istotnego zaburzenia sprawności psychofizycznej po dawce do 20 mg, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ podczas napadu migreny mogą wystąpić senność lub inne objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji zolmitryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zolmitryptanu nie były oceniane u pacjentów powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z klirensem powyżej 15 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się maksymalną dawkę 5 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania zolmitryptanu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się szczególną ostrożność i przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po leczeniu, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	W badaniach na małej grupie zdrowych osób nie stwierdzono istotnego zaburzenia sprawności psychofizycznej po dawce do 20 mg, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ podczas napadu migreny mogą wystąpić senność lub inne objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji zolmitryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zolmitryptanu nie były oceniane u pacjentów powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Zolmitryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z klirensem powyżej 15 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się maksymalną dawkę 5 mg na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.