Profil bezpieczeństwa leku
Zali 75 mg

Dabigatran eteksylan, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. U seniorów zaleca się zmniejszenie dawki oraz ocenę i monitorowanie czynności nerek ze względu na częstsze występowanie ich dysfunkcji. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (ClCr 30-50 mL/min) również wskazane jest zmniejszenie dawki i ścisła obserwacja kliniczna, natomiast stosowanie u osób z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 mL/min) jest przeciwwskazane. Ponadto, dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może negatywnie wpływać na przeżycie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  2. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Zali należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki. U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja kliniczna.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłą obserwację kliniczną. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii należy monitorować czynność nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Zali należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki. U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja kliniczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłą obserwację kliniczną. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii należy monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: