Profil bezpieczeństwa leku
Zafrilla 2 mg
Produkt leczniczy Zafrilla, zawierający dienogest, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna uwzględniać bilans korzyści dla matki i dziecka. Lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza brak obserwowanych zaburzeń funkcji psychomotorycznych u pacjentek stosujących dienogest.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLeczenie produktem Zafrilla w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Zafrilla z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuNie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Zafrilla w populacji w podeszłym wieku. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Zafrilla jest przeciwwskazany u pacjentek z chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby. Nie należy stosować leku do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Leczenie produktem Zafrilla w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Zafrilla z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Zafrilla w populacji w podeszłym wieku. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt Zafrilla jest przeciwwskazany u pacjentek z chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby. Nie należy stosować leku do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania