Profil bezpieczeństwa leku
Zafrilla 2 mg

Produkt leczniczy Zafrilla, zawierający dienogest, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna uwzględniać bilans korzyści dla matki i dziecka. Lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza brak obserwowanych zaburzeń funkcji psychomotorycznych u pacjentek stosujących dienogest.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie produktem Zafrilla w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Zafrilla z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Zafrilla w populacji w podeszłym wieku. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Zafrilla jest przeciwwskazany u pacjentek z chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby. Nie należy stosować leku do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Leczenie produktem Zafrilla w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Zafrilla z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zabronione przyjmowanie leku Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Zafrilla w populacji w podeszłym wieku. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt Zafrilla jest przeciwwskazany u pacjentek z chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentek z guzami wątroby. Nie należy stosować leku do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: