Przeciwwskazania
Xirect 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Xirect (syldenafil)

Bezpieczeństwo farmakoterapii wymaga dokładnej analizy przeciwwskazań przed rozpoczęciem leczenia preparatem Xirect zawierającym syldenafil w dawce 25 mg. Lek ten, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Xirect jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.² W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na syldenafil lub substancje pomocnicze, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie przeciwalergiczne.

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), lek ten nasila hipotensyjne działanie azotanów. W związku z tym bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie syldenafilu z produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej.³ Taka kombinacja leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi, co stanowi zagrożenie dla życia pacjenta.

Jednoczesne stosowanie z aktywatorami cyklazy guanylowej

Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu zawartego w preparacie Xirect, z aktywatorami cyklazy guanylowej, takimi jak riocyguat. Kombinacja tych leków może doprowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne ryzyko dla pacjenta.⁴

Ciężkie schorzenia układu krążenia

Lek Xirect, podobnie jak inne preparaty stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na stan zdrowia. W szczególności dotyczy to pacjentów z:⁵

• Niestabilną dławicą piersiową – ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby podczas aktywności seksualnej
• Ciężką niewydolnością serca – z uwagi na zwiększone obciążenie układu sercowo-naczyniowego
• Niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi < 90/50 mmHg) – ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego<sup data-drug="Xirect" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów (z tego względu, stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane): u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 6

Stany po niedawno przebytych incydentach naczyniowych

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Xirect u pacjentów z:<sup data-drug="Xirect" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów (z tego względu, stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane): u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 7

• Niedawno przebytym udarem mózgu – w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego – w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Choroby narządu wzroku

Preparat Xirect jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.⁸

Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa). Warto zaznaczyć, że niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.⁹

Niewydolność wątroby

Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, lek Xirect jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku tej grupy pacjentów nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Xirect?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić pacjentowi stosowanie leku Xirect. Dotyczy to zwłaszcza:

Pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym

U pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych należy rozważyć, czy podjęcie aktywności seksualnej nie będzie stanowiło dla nich zbyt dużego obciążenia. Aktywność seksualna wiąże się z pewnym obciążeniem dla układu krążenia, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji, w tym przy użyciu preparatu Xirect, lekarz powinien ocenić stan układu krążenia pacjenta.¹¹

Pacjenci stosujący leki hipotensyjne

Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki obniżające ciśnienie tętnicze, gdyż jednoczesne stosowanie syldenafilu może nasilić ich działanie hipotensyjne. Pacjentom takim należy dokładnie wyjaśnić potencjalne ryzyko i zalecić monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki preparatu Xirect.¹²

Pacjenci z anatomicznymi deformacjami prącia

Należy zachować ostrożność zalecając lek Xirect pacjentom z anatomicznymi deformacjami prącia (np. zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) lub u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).

Stosowanie leku Xirect powinno być zawsze poprzedzone dokładnym wywiadem lekarskim oraz oceną stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia, wątroby i narządu wzroku, a także stosowanych równocześnie leków. Tylko taka kompleksowa ocena pozwoli na bezpieczne stosowanie leku i uniknięcie potencjalnych powikłań związanych z jego stosowaniem.<sup data-drug="Xirect" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów (z tego względu, stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane): u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 13