Profil bezpieczeństwa leku
Xirect 25 mg
Produkt Xirect, zawierający syldenafil, nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, zaleca się ostrożność, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, a zgłaszano działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Syldenafil może być stosowany u seniorów bez konieczności modyfikacji dawki, a także u pacjentów spożywających alkohol, gdyż nie wykazuje istotnych interakcji ani nasilenia hipotensyjnego działania alkoholu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychProdukt Xirect nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet w okresie laktacji. Brak danych klinicznych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka ludzkiego oraz wpływu na dziecko karmione piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem Xirect na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia po zastosowaniu syldenafilu. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że syldenafil (50 mg) nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników, u których średnie największe stężenie alkoholu we krwi wynosiło 80 mg/dl. Nie odnotowano istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki uzależnić od tolerancji i skuteczności. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (np. marskość wątroby) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki uzależnić od tolerancji i skuteczności. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Produkt Xirect nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Syldenafil nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu. Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożność przy dalszym zwiększaniu dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania