Profil bezpieczeństwa leku
Xancodal 40 mg
Oksykodon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki lub w trakcie stosowania innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol nasila farmakodynamiczne działania oksykodonu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, dlatego jego spożycie powinno być unikane podczas terapii produktem Xancodal.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka kobiecego i może wywołać u dziecka uspokojenie oraz depresję oddechową. Z tego względu oksykodonu nie należy stosować u matek karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie leku, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków hamujących OUN. Przy stabilnej dawce ograniczenia nie są konieczne, ale decyzję podejmuje lekarz (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPicie alkoholu podczas stosowania produktu Xancodal może nasilić działania niepożądane oksykodonu, dlatego należy unikać ich jednoczesnego przyjmowania. Alkohol nasila farmakodynamiczne działania oksykodonu (sekcja 4.4, 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek zmiana dawki nie jest zazwyczaj konieczna. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są wymienieni jako grupa wymagająca szczególnej ostrożności (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowawcze ustalanie dawki początkowej (zmniejszenie o 50%) i ostrożne zwiększanie dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej ostrożności (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowawcze ustalanie dawki początkowej (zmniejszenie o 50%) i ostrożne zwiększanie dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka kobiecego i może wywołać u dziecka uspokojenie oraz depresję oddechową. Z tego względu oksykodonu nie należy stosować u matek karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oksykodon może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie leku, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków hamujących OUN. Przy stabilnej dawce ograniczenia nie są konieczne, ale decyzję podejmuje lekarz. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Picie alkoholu podczas stosowania produktu Xancodal może nasilić działania niepożądane oksykodonu, dlatego należy unikać ich jednoczesnego przyjmowania. Alkohol nasila farmakodynamiczne działania oksykodonu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek zmiana dawki nie jest zazwyczaj konieczna. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są wymienieni jako grupa wymagająca szczególnej ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowawcze ustalanie dawki początkowej (zmniejszenie o 50%) i ostrożne zwiększanie dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowawcze ustalanie dawki początkowej (zmniejszenie o 50%) i ostrożne zwiększanie dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania