Dawkowanie i sposób podawania leku Xancodal

Xancodal (40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 35,9 mg oksykodonu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Zasady dawkowania podstawowego

Dawkę leku Xancodal należy zawsze dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. W przypadku konieczności zastosowania dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu tego produktu leczniczego, dostępne są produkty o innej mocy.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Lek Xancodal jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Dawkowanie należy ustalać według poniższych zasad:³

Dawka początkowa

Dla pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali opioidowych leków przeciwbólowych, zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku co 12 godzin. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, u niektórych pacjentów korzystniejsze może być rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg.⁴

Pacjenci, którzy już stosowali opioidowe leki przeciwbólowe, mogą rozpoczynać leczenie od większych dawek, z uwzględnieniem ich wcześniejszego doświadczenia z terapią opioidową. Należy pamiętać, że 10-13 mg oksykodonu chlorowodorku odpowiada około 20 mg morfiny siarczanu (oba leki w postaci o przedłużonym uwalnianiu).⁵

Dostosowanie dawki

Niektórzy pacjenci przyjmujący Xancodal zgodnie z ustalonym schematem mogą wymagać dodatkowych leków przeciwbólowych w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w celu szybkiego zniesienia bólu przebijającego. Ważne jest jednak, aby pamiętać, że Xancodal nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego.⁶

Pojedyncza dawka leku stosowanego doraźnie powinna wynosić 1/6 dobowej dawki produktu Xancodal o takim samym działaniu przeciwbólowym. Jeżeli pacjent stosuje lek szybko łagodzący ból częściej niż dwa razy na dobę, wskazuje to na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu.⁷

Dawki nie należy zwiększać częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej co 12 godzin. Po zwiększeniu dawki oksykodonu chlorowodorku z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin, następne modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać stopniowo, zwiększając o około 1/3 dawki dobowej, aż do uzyskania żądanego działania.⁸

Celem terapii jest ustalenie indywidualnej dawki podawanej co 12 godzin, która zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe z możliwymi do zaakceptowania działaniami niepożądanymi oraz możliwie niewielką ilością leku stosowanego doraźnie.⁹

U większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin), ale u niektórych pacjentów korzystny może być nierówny podział dawek. Zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.¹⁰

Zalecane dawki w zależności od typu bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego wystarczająca dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku wynosi zwykle 40 mg, jednak może być konieczne zastosowanie większych dawek. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, które w pojedynczych przypadkach można zwiększyć nawet do 400 mg.¹¹

Czas trwania leczenia

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż to konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia, wymaganego ze względu na rodzaj i nasilenie choroby, zaleca się uważne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu określenia, czy i w jakim zakresie leczenie powinno być kontynuowane.¹²

Przerwanie leczenia

Jeśli leczenie oksykodonem nie jest już dłużej konieczne, dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby zapobiec objawom z odstawienia.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Zmiana dawki zazwyczaj nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Dawkę początkową należy ustalać w sposób zachowawczy. Zalecaną początkową dawkę dla dorosłych należy zmniejszyć o 50% (przykładowo: całkowita doustna dawka dobowa 10 mg oksykodonu chlorowodorku dla pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych). Dawkę początkową należy zwiększać indywidualnie, aż do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego, zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. W takim przypadku można stosować tabletki o przedłużonym uwalnianiu o mocy 5 mg.¹⁵

Inne grupy ryzyka: Pacjenci z małą masą ciała lub wolno metabolizujący, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę dawki zalecanej zwykle dla dorosłych. Dlatego dawka 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawana co 12 godzin może nie być odpowiednią dawką początkową dla tych pacjentów. U takich osób można stosować oksykodonu chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu o mocy 5 mg.¹⁶

Dzieci: Nie zaleca się stosowania produktu Xancodal u dzieci poniżej 12 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁷

Sposób stosowania

Xancodal jest przeznaczony do podania doustnego. Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.¹⁸

Ważne ostrzeżenie: Tabletek Xancodal nie wolno dzielić, przełamywać, rozkruszać ani żuć, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia i wchłonięcia potencjalnie toksycznej dawki oksykodonu.¹⁹

Tabela dawkowania Xancodal