Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Wynzora

Produkt leczniczy Wynzora, zawierający kalcypotriol (50 mikrogramów/g) i betametazonu dipropionian (0,5 mg/g) w postaci kremu, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na możliwość wystąpienia określonych działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia, które należy uwzględnić podczas przepisywania tego leku pacjentom z łuszczycą.¹

Wpływ na układ hormonalny

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów, takich jak betametazon zawarty w preparacie Wynzora, może dochodzić do wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej. W konsekwencji mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, w tym hamowanie czynności kory nadnerczy oraz zaburzenia kontroli metabolicznej cukrzycy.²

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów (N=27) z bardzo rozległą łuszczycą, obejmującą również owłosioną skórę głowy, zaobserwowano przypadki hamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. U jednego z 27 uczestników (3,7%) wykryto zahamowanie czynności kory nadnerczy po czterech tygodniach leczenia, a u kolejnego pacjenta po ośmiu tygodniach terapii.³

Sytuacje zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na unikanie stosowania produktu Wynzora w następujących okolicznościach, które mogą zwiększać wchłanianie ogólnoustrojowe kortykosteroidów:⁴

• Pod opatrunkami okluzyjnymi – zastosowanie opatrunku okluzyjnego nasila wchłanianie kortykosteroidów przez skórę
• Na rozległych obszarach uszkodzonej skóry – uszkodzenie bariery naskórkowej zwiększa penetrację substancji czynnych
• Na błonach śluzowych – tkanki te charakteryzują się zwiększoną przepuszczalnością dla substancji leczniczych
• W fałdach skóry – miejsca te cechują się zwiększoną wchłanialnością oraz większym ryzykiem działań niepożądanych

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania kortykosteroidów, zarówno miejscowo jak i ogólnoustrojowo, mogą wystąpić zaburzenia widzenia. W przypadku pojawienia się u pacjenta objawów takich jak nieostre widzenie lub innych zaburzeń widzenia, należy rozważyć skierowanie go na konsultację okulistyczną w celu ustalenia przyczyny tych dolegliwości.⁵

Potencjalne przyczyny zaburzeń widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów obejmują:⁶

• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka powodujące pogorszenie ostrości widzenia
• Jaskrę – wzrost ciśnienia śródgałkowego prowadzący do uszkodzenia nerwu wzrokowego
• Centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR) – rzadka choroba charakteryzująca się gromadzeniem płynu pod siatkówką, co może prowadzić do odwarstwienia nabłonka pigmentowego siatkówki

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Wynzora zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:⁷

• Butylohydroksyanizol (1,0 mg/g kremu) – może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) (3,4 mg/g kremu) – może wywoływać reakcje skórne

Stosowanie produktu Wynzora wymaga starannego monitorowania pacjentów, szczególnie tych leczonych długotrwale lub na dużych powierzchniach skóry, pod kątem wystąpienia objawów wskazujących na możliwe działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów.⁸