Dawkowanie i sposób podawania
Vesisol 10 mg
Vesisol (solifenacyny bursztynian) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, stosowanych doustnie raz na dobę. Zalecana dawka początkowa u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) dawka nie powinna przekraczać 5 mg na dobę, a terapia powinna być prowadzona z zachowaniem ostrożności.
Dawkowanie solifenacyny bursztynianu
Vesisol (solifenacyny bursztynian) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 5 mg oraz 10 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego stanu klinicznego, z uwzględnieniem funkcji nerek i wątroby oraz potencjalnych interakcji lekowych.1
Dawkowanie u dorosłych
U pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku, rekomendowana dawka początkowa wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu przyjmowanej raz na dobę.2
Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
Zaburzenia czynności nerek stanowią istotny czynnik wpływający na dawkowanie solifenacyny. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas terapii. W tej grupie pacjentów nie należy przekraczać dawki 5 mg raz na dobę.30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność podczas leczenia i nie stosować dawki większej, niż 5 mg raz na dobę”>3
W przypadku zaburzeń czynności wątroby, modyfikacja dawkowania zależy od stopnia upośledzenia funkcji tego narządu. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji standardowego dawkowania. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów w skali Childa-Pugha) wymagają ostrożności podczas leczenia, a dawka dobowa nie powinna przekraczać 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.4
Podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4, takich jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir czy itrakonazol, maksymalna dobowa dawka produktu Vesisol nie powinna przekraczać 5 mg. Jest to spowodowane potencjalnym wzrostem stężenia solifenacyny w osoczu podczas równoczesnego stosowania tych leków.5
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Vesisol u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone. W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu Vesisol w tej grupie wiekowej.6
Schemat dawkowania solifenacyny
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Zwiększenie dawki w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) |
5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) |
5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Zachować ostrożność podczas leczenia |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha) |
5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Zachować ostrożność podczas leczenia |
| Pacjenci przyjmujący silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) |
5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Podwyższone ryzyko interakcji lekowych |
| Dzieci i młodzież | Stosowanie niezalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności | ||
Sposób podawania produktu
Vesisol należy przyjmować doustnie. Tabletki powlekane powinny być połykane w całości i popijane odpowiednią ilością płynu. Produkt leczniczy może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku, zgodnie z preferencją pacjenta.7
Lek dostępny jest w dwóch dawkach:8
- Vesisol 5 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm
- Vesisol 10 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm
Skuteczność leczenia powinna być regularnie oceniana, a decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych działań niepożądanych przy wyższych dawkach leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania