Profil bezpieczeństwa leku
Vesisol 10 mg

Produkt Vesisol, zawierający solifenacynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne zaburzenia rozwoju noworodków, co potwierdzają badania na modelu myszy. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Vesisol u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji i/lub jej metabolitów do mleka oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy również osób starszych, bez konieczności modyfikacji dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Vesisol u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji do mleka i zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, ale ryzyko jest istotne.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami nerek leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: