Skład i postać leku
Valhit 450 mg

Valhit 450 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 450 mg walgancyklowiru (chlorowodorek walgancyklowiru 496,3 mg) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt o wymiarach 16,7 × 7,8 mm oraz oznaczenia „J” i „156” na powierzchni. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną PH101, krospowidon typ A, powidon K30 oraz kwas stearynowy 50, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 3 cP i 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172) oraz polisorbat 80. Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (30, 60, 90 lub 120 tabletek) oraz w butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi (60 tabletek).

Pobierz ChPL PDF Valhit – Tabletki powlekane – 450 mg
  1. Skład leku Valhit 450 mg, tabletki powlekane
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba CMV
  2. cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki
Substancja czynna
  1. walgancyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Skład leku Valhit 450 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Valhit występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 450 mg. Każda tabletka zawiera 496,3 mg chlorowodorku walgancyklowiru, co odpowiada 450 mg walgancyklowiru (Valganciclovirum) jako substancji czynnej. 1

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna, PH101 – pełni funkcję wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Krospowidon, typ A – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Powidon, K30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
  • Kwas stearynowy, 50 – spełnia rolę środka poślizgowego ułatwiającego produkcję

2

Skład otoczki

Otoczka tabletki (Opadry Pink 15B24005) składa się z:

  • Hypromeloza 3 cP – polimer tworzący powłokę tabletki
  • Hypromeloza 6 cP – polimer o nieco wyższej lepkości, zwiększający trwałość otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający krycie otoczki
  • Makrogol 400 – substancja plastyfikująca otoczkę
  • Tlenek żelaza czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
  • Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający rozprowadzenie składników otoczki

3

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Valhit 450 mg to tabletki powlekane. Charakteryzują się różowym kolorem i wypukłym, owalnym kształtem. Wymiary tabletek wynoszą 16,7 × 7,8 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczony napis „J” z jednej strony oraz „156″ z drugiej strony. 4

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Valhit 450 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  1. Blistry – wykonane z trójwarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC, zabezpieczone folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 30, 60, 90 lub 120 tabletek.
  2. Butelki – wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zabezpieczone zakrętką z polipropylenu (PP) z uszczelnieniem i zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Wewnątrz butelki znajduje się zwitek waty. Butelki umieszczone są w tekturowym pudełku i zawierają 60 tabletek.

5

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Valhit 450 mg wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. 6

Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem

W przypadku niezgodności farmaceutycznych producent wskazuje, że nie dotyczą one tego produktu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 7

Specyfikacja produktu Valhit 450 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Walgancyklowir (Valganciclovirum) – 450 mg
Forma chemiczna Chlorowodorek walgancyklowiru – 496,3 mg
Postać leku Tabletki powlekane
Cechy fizyczne Różowe, wypukłe, owalne, wymiary 16,7 × 7,8 mm
Oznaczenia Napis „J” z jednej strony, „156″ z drugiej strony
Substancje pomocnicze rdzenia Celuloza mikrokrystaliczna PH101, Krospowidon typ A, Powidon K30, Kwas stearynowy 50
Składniki otoczki Hypromeloza 3cP i 6cP, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 400, Tlenek żelaza czerwony (E172), Polisorbat 80
Rodzaje opakowań Blistry (30, 60, 90 lub 120 tabletek) lub butelki HDPE (60 tabletek)
Okres ważności 3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl