Profil bezpieczeństwa leku
Valhit 450 mg
Produkt Valhit, zawierający walgancyklowir, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i wywoływania ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, w tym dostosowanie dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny, a stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie jest przeciwwskazane. Wskazana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych w tych grupach pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Valhit jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka u ludzi, ale nie można wykluczyć możliwości wydzielania leku z mlekiem i wywoływania ciężkich reakcji niepożądanych u karmionego niemowlęcia. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia walgancyklowirem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia mogą wystąpić drgawki, zawroty głowy i stany splątania, które mogą zaburzać zdolność wykonywania zadań wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walgancyklowiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Nie przeprowadzono badań z udziałem osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ klirens nerkowy zmniejsza się wraz z wiekiem, produkt Valhit należy podawać pacjentom w podeszłym wieku ze szczególnym uwzględnieniem ich czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. Produktu Valhit nie należy stosować u pacjentów poddawanych hemodializie. Zalecana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walgancyklowiru w postaci tabletek w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Valhit jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka u ludzi, ale nie można wykluczyć możliwości wydzielania leku z mlekiem i wywoływania ciężkich reakcji niepożądanych u karmionego niemowlęcia. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia walgancyklowirem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia mogą wystąpić drgawki, zawroty głowy i stany splątania, które mogą zaburzać zdolność wykonywania zadań wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walgancyklowiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Nie przeprowadzono badań z udziałem osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ klirens nerkowy zmniejsza się wraz z wiekiem, produkt Valhit należy podawać pacjentom w podeszłym wieku ze szczególnym uwzględnieniem ich czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. Produktu Valhit nie należy stosować u pacjentów poddawanych hemodializie. Zalecana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walgancyklowiru w postaci tabletek w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania