Profil bezpieczeństwa leku
Valhit 450 mg

Produkt Valhit, zawierający walgancyklowir, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i wywoływania ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, w tym dostosowanie dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny, a stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie jest przeciwwskazane. Wskazana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych w tych grupach pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Valhit jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka u ludzi, ale nie można wykluczyć możliwości wydzielania leku z mlekiem i wywoływania ciężkich reakcji niepożądanych u karmionego niemowlęcia. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia walgancyklowirem.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia mogą wystąpić drgawki, zawroty głowy i stany splątania, które mogą zaburzać zdolność wykonywania zadań wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walgancyklowiru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Nie przeprowadzono badań z udziałem osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ klirens nerkowy zmniejsza się wraz z wiekiem, produkt Valhit należy podawać pacjentom w podeszłym wieku ze szczególnym uwzględnieniem ich czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. Produktu Valhit nie należy stosować u pacjentów poddawanych hemodializie. Zalecana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych i dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walgancyklowiru w postaci tabletek w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Valhit jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka u ludzi, ale nie można wykluczyć możliwości wydzielania leku z mlekiem i wywoływania ciężkich reakcji niepożądanych u karmionego niemowlęcia. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia walgancyklowirem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia mogą wystąpić drgawki, zawroty głowy i stany splątania, które mogą zaburzać zdolność wykonywania zadań wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji walgancyklowiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Nie przeprowadzono badań z udziałem osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ klirens nerkowy zmniejsza się wraz z wiekiem, produkt Valhit należy podawać pacjentom w podeszłym wieku ze szczególnym uwzględnieniem ich czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. Produktu Valhit nie należy stosować u pacjentów poddawanych hemodializie. Zalecana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walgancyklowiru w postaci tabletek w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: