Skład i postać leku
Ulipristal Aristo 30 mg

Skład i postać leku Ulipristal Aristo

Ulipristal Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg octanu uliprystalu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 9,0-9,2 mm, z napisem „U30″ wytłoczonym na jednej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym produktu leczniczego Ulipristal Aristo każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 30 mg octanu uliprystalu. Warto podkreślić, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – 227,99 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) w każdej tabletce.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Ulipristal Aristo obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy⁴
• Skrobię żelowaną (kukurydzianą) – substancja wiążąca i wypełniająca⁵
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tablekowania⁷

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromelozy – główny składnik powłoki tabletki⁸
• Hydroksypropylocelulozy – składnik powłoki modyfikujący uwalnianie substancji czynnej⁹
• Kwasu stearynowego – substancja poślizgowa i stabilizująca otoczkę¹⁰
• Talku – substancja poślizgowa w otoczce¹¹
• Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce¹²

Forma podania i opakowanie

Ulipristal Aristo przeznaczony jest do podania doustnego w postaci tabletki powlekanej. Produkt leczniczy jest pakowany w blister wykonany z folii PVC/PVDC/aluminium, zawierający 1 tabletkę. Opakowanie kartonowe zawiera 1 przezroczysty blister.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ulipristal Aristo wynosi 24 miesiące. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁴

Postępowanie ze zużytym lekiem

W przypadku niewykorzystanego produktu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma znaczenie dla ochrony środowiska.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ulipristal Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu w zalecanej formie.¹⁶