Specjalne ostrzeżenia
Tranexamic acid Baxter
Kwas traneksamowy powinien być podawany dożylnie bardzo powoli, z prędkością nieprzekraczającą 1 ml/min, z wykluczeniem drogi domięśniowej. W trakcie terapii odnotowano ryzyko wystąpienia drgawek, szczególnie podczas zabiegów CABG przy stosowaniu dużych dawek; przy zalecanych mniejszych dawkach częstość drgawek jest porównywalna do grupy kontrolnej. Należy monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń widzenia (osłabienie, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego) i w razie ich wystąpienia rozważyć przerwanie leczenia. Długotrwała terapia wymaga regularnych badań okulistycznych, w tym oceny ostrości widzenia, widzenia barwnego, dna oka i pola widzenia, a decyzje o kontynuacji leczenia powinny być podejmowane indywidualnie po konsultacji okulistycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z krwiomoczem z górnych dróg moczowych ze względu na ryzyko niedrożności cewki moczowej.
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- krwotok maciczny
- krwotok miesiączkowy
- krwotok spowodowany miejscową fibrynolizą
- krwotok spowodowany podaniem leku fibrynolitycznego
- krwotok spowodowany uogólnioną fibrynolizą
- zabieg chirurgiczny dotyczący układu krążenia
- zabieg chirurgiczny ginekologiczny
- zabieg chirurgiczny otolaryngologiczny
- zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej
- zabieg chirurgiczny w obrębie klatki piersiowej
- zaburzenie krwotoczne układu moczowego po zabiegu chirurgicznym gruczołu krokowego
- zaburzenie krwotoczne układu moczowego po zabiegu chirurgicznym w obrębie układu moczowego
- zaburzenie położnicze
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Tranexamic acid Baxter
Podczas stosowania kwasu traneksamowego, konieczne jest przestrzeganie ściśle określonych wskazań i sposobu podawania leku. Wstrzyknięcia dożylne lub infuzje należy wykonywać bardzo powoli, z prędkością nieprzekraczającą 1 ml na minutę. Kwasu traneksamowego nie wolno podawać drogą domięśniową.1
Ryzyko wystąpienia drgawek
W trakcie leczenia kwasem traneksamowym odnotowano przypadki występowania drgawek. Szczególnie często zgłaszano je podczas zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), gdy stosowano duże dawki leku podawane dożylnie. Warto zauważyć, że przy zastosowaniu zalecanych mniejszych dawek kwasu traneksamowego, częstość występowania drgawek pooperacyjnych była porównywalna do częstości obserwowanej u pacjentów nieotrzymujących tego produktu.2
Zaburzenia widzenia
Podczas terapii kwasem traneksamowym należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak:
- Osłabienie widzenia
- Niewyraźne widzenie
- Zaburzenia widzenia kolorów
W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć przerwanie leczenia. Przy ciągłym i długotrwałym stosowaniu kwasu traneksamowego, zaleca się regularne wykonywanie kompleksowych badań okulistycznych, obejmujących ocenę:
- Ostrości widzenia
- Widzenia barwnego
- Dna oka
- Pola widzenia
W sytuacji wykrycia patologicznych zmian dotyczących narządu wzroku, szczególnie chorób siatkówki, decyzja o kontynuacji długotrwałego stosowania kwasu traneksamowego powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta po konsultacji z lekarzem okulistą.3
Krwiomocz
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku krwiomoczu pochodzącego z górnych dróg moczowych, gdyż istnieje wówczas podwyższone ryzyko wystąpienia niedrożności cewki moczowej.4
Ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
Przed wdrożeniem terapii kwasem traneksamowym należy przeprowadzić dokładną ocenę czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. Pacjenci z:
- Chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie osobistym
- Zwiększoną częstością występowania zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie rodzinnym (pacjenci z wysokim ryzykiem trombofilii)
Powyżsi pacjenci powinni otrzymywać kwas traneksamowy wyłącznie w przypadku istnienia wyraźnych wskazań medycznych, po konsultacji z lekarzem specjalizującym się w utrzymywaniu hemostazy i pod ścisłym nadzorem medycznym.5
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ w tej grupie występuje zwiększone ryzyko zakrzepicy.6
Zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC)
W większości przypadków pacjenci z zespołem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) nie powinni być leczeni kwasem traneksamowym. Stosowanie tego leku należy ograniczyć wyłącznie do pacjentów, u których dominuje aktywacja układu fibrynolitycznego z towarzyszącymi ostrymi, ciężkimi krwawieniami.7
Charakterystyczny profil hematologiczny kwalifikujący do rozważenia terapii kwasem traneksamowym w DIC obejmuje:
| Parametr | Wartość/Stan |
|---|---|
| Czas lizy skrzepu euglobulinowego | Skrócony |
| Czas protrombinowy | Wydłużony |
| Stężenie fibrynogenu w osoczu | Zmniejszone |
| Stężenie czynników V i VIII | Zmniejszone |
| Fibrynoliza plazminogenu | Zmniejszona |
| Stężenie alfa-2 makroglobuliny | Zmniejszone |
| Stężenie P i P-kompleksu w osoczu (czynniki II, VIII i X) | Prawidłowe |
| Stężenie produktów degradacji fibrynogenu | Zwiększone |
| Liczba płytek krwi | Prawidłowa |
W takich ostrych przypadkach często wystarczające jest podanie pojedynczej dawki 1 g kwasu traneksamowego w celu opanowania krwawienia. Należy podkreślić, że stosowanie kwasu traneksamowego w DIC można rozważać wyłącznie przy zapewnieniu odpowiedniego hematologicznego zaplecza laboratoryjnego oraz doświadczenia zawodowego personelu medycznego.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania