Działania niepożądane
Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml

Tranexamic acid Baxter, zawierający kwas traneksamowy w stężeniu 100 mg/ml, jest skutecznym środkiem antyfibrynolitycznym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą nudności (≥1/100 do <1/10), natomiast wymioty i biegunka występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz ryzyko drgawek, które pojawiają się zwłaszcza przy niewłaściwym stosowaniu leku. Ponadto, kwas traneksamowy może powodować zaburzenia widzenia, w tym upośledzenie widzenia kolorów, a także alergiczne zapalenie skóry, których częstość występowania nie jest dokładnie określona.

Pobierz ChPL PDF Tranexamic acid Baxter – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Tranexamic acid Baxter
    1. Spektrum działań niepożądanych
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe ryzyko działań niepożądanych
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia narządu wzroku
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Tranexamic acid Baxter
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwawienie z przewodu pokarmowego
  2. krwotok maciczny
  3. krwotok miesiączkowy
  4. krwotok spowodowany miejscową fibrynolizą
  5. krwotok spowodowany podaniem leku fibrynolitycznego
  6. krwotok spowodowany uogólnioną fibrynolizą
  7. zabieg chirurgiczny dotyczący układu krążenia
  8. zabieg chirurgiczny ginekologiczny
  9. zabieg chirurgiczny otolaryngologiczny
  10. zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej
  11. zabieg chirurgiczny w obrębie klatki piersiowej
  12. zaburzenie krwotoczne układu moczowego po zabiegu chirurgicznym gruczołu krokowego
  13. zaburzenie krwotoczne układu moczowego po zabiegu chirurgicznym w obrębie układu moczowego
  14. zaburzenie położnicze
Substancja czynna
  1. kwas traneksamowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwfibrynolityczne
  2. leki przeciwkrwotoczne

Działania niepożądane leku Tranexamic acid Baxter

Tranexamic acid Baxter (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest lekiem zawierającym jako substancję czynną kwas traneksamowy w stężeniu 100 mg/ml. Pomimo swojej skuteczności terapeutycznej, lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.1

Spektrum działań niepożądanych

Działania niepożądane kwasu traneksamowego obejmują szerokie spektrum manifestacji klinicznych dotyczących różnych układów i narządów. Zostały one zidentyfikowane zarówno podczas badań klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Klasyfikacja tych działań niepożądanych opiera się na systemie MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Tranexamic acid Baxter sklasyfikowano według następujących kategorii częstości występowania:3

  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Częstość nieznana: działania, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe ryzyko działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych w odniesieniu do poszczególnych układów i narządów:

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie kwasu traneksamowego może wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym poważne reakcje anafilaktyczne. Reakcje te mają częstość nieznaną, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można określić dokładnej częstości ich występowania.4

Zaburzenia układu nerwowego

Odnotowano przypadki drgawek, szczególnie w sytuacjach niewłaściwego zastosowania produktu leczniczego. Działanie to ma częstość nieznaną i wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikowaniu pacjentów do leczenia kwasem traneksamowym.5

Zaburzenia narządu wzroku

Kwas traneksamowy może powodować zaburzenia widzenia, w tym upośledzenie widzenia kolorów. Częstość występowania tych zaburzeń jest nieznana.6

Zaburzenia naczyniowe

W kontekście układu naczyniowego, stosowanie kwasu traneksamowego wiąże się z ryzykiem wystąpienia:7

  • Złego samopoczucia z niedociśnieniem tętniczym, z utratą świadomości lub bez – występuje zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, a w wyjątkowych przypadkach po podaniu doustnym.
  • Zakrzepicy żył lub tętnic w różnych częściach ciała – jest to szczególnie istotne działanie niepożądane, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku jako środka hamującego fibrynolizę.

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego obserwowano następujące działania niepożądane:8

  • Nudności – występujące często (≥1/100 do <1/10)
  • Wymioty – występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • Biegunka – występująca niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Stosowanie kwasu traneksamowego może prowadzić do alergicznego zapalenia skóry. Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana.9

Tabela działań niepożądanych leku Tranexamic acid Baxter

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja Częstość nieznana Potencjalnie zagrażająca życiu reakcja układu immunologicznego wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Drgawki Częstość nieznana Występują zwłaszcza w przypadku niewłaściwego zastosowania produktu leczniczego; mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, w tym upośledzenie widzenia kolorów Częstość nieznana Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta; zazwyczaj ustępuje po odstawieniu leku
Zaburzenia naczyniowe Złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, z utratą świadomości lub bez Częstość nieznana Występuje zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, rzadko po podaniu doustnym; wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego
Zakrzepica żył lub tętnic w różnych częściach ciała Częstość nieznana Poważne działanie niepożądane związane z mechanizmem działania leku; może prowadzić do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Jedno z najczęstszych działań niepożądanych; zazwyczaj o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia; wymaga monitorowania
Biegunka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia; wymaga monitorowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne zapalenie skóry Częstość nieznana Manifestacja kliniczna nadwrażliwości na lek; może wymagać odstawienia leku i leczenia objawowego

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl