Działania niepożądane – Tlen medyczny sprężony SIAD 99,5 %

Działania niepożądane
Tlen medyczny sprężony SIAD 99,5 %

Tlen medyczny sprężony SIAD (99,5% v/v) jest stosowany w terapii tlenowej, jednak jego podawanie może wiązać się z różnorodnymi działaniami niepożądanymi, które dotyczą wielu układów i narządów. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu tlenu pod zwiększonym ciśnieniem do 3 barów przez kilka godzin oraz przy podawaniu wysokich stężeń tlenu powyżej 40%, zwłaszcza u wcześniaków. U tej grupy pacjentów może wystąpić bardzo rzadkie (<1/10 000) powikłanie w postaci pozasoczewkowego rozrostu włóknistego, będącego efektem toksycznego działania tlenu na niedojrzałą siatkówkę. Ekspozycja na tlen pod ciśnieniem do 3 barów może wywołać bardzo rzadkie (<1/10 000) objawy neurologiczne, takie jak drgawki, utrata przytomności oraz splątanie. Ponadto, niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się barotraumę ucha środkowego, a bardzo rzadko (<1/10 000) ból w jamach, nudności oraz objawy ze strony układu oddechowego, takie jak ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu, a także niedodmę i zapalenie opłucnej.

Pobierz ChPL PDF Tlen medyczny sprężony SIAD – Gaz medyczny sprężony – 99,5 %

Działania niepożądane leku Tlen medyczny sprężony SIAD
Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane u wcześniaków
Działania niepożądane związane z ekspozycją na tlen pod zwiększonym ciśnieniem
Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Działania niepożądane leku Tlen medyczny sprężony SIAD

Tlen medyczny sprężony SIAD (99,5% v/v) to gaz medyczny sprężony stosowany w terapii tlenowej. Pomimo swojej bezbarwności i bezwonności oraz kluczowej roli w terapeutyce, stosowanie tlenu medycznego może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla personelu medycznego stosującego ten produkt leczniczy.¹

Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane tlenu medycznego mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Częstości występowania tych działań zostały określone na podstawie badań klinicznych i nie są skorygowane względem placebo. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu tlenu medycznego pod zwiększonym ciśnieniem (do 3 barów) przez dłuższy czas oraz przy podawaniu wysokich stężeń tlenu (powyżej 40%) u wcześniaków.²

Działania niepożądane u wcześniaków

U wcześniaków poddanych ekspozycji na stężenia tlenu medycznego przekraczające 40% może wystąpić pozasoczewkowy rozrost włóknisty. Jest to powikłanie związane z toksycznym działaniem tlenu na niedojrzałą siatkówkę, które występuje bardzo rzadko (częstość <1/10 000).³

Działania niepożądane związane z ekspozycją na tlen pod zwiększonym ciśnieniem

Ekspozycja na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów przez kilka godzin może prowadzić do następujących działań niepożądanych z układu nerwowego:⁴

Drgawki i utrata przytomności – występują bardzo rzadko (<1/10 000)
Splątanie – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)⁵

Innymi działaniami niepożądanymi związanymi z ekspozycją na tlen pod zwiększonym ciśnieniem są:

Barotrauma ucha środkowego – występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)⁶
Ból w jamach – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)⁷
Nudności – występują bardzo rzadko (<1/10 000)⁸

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Ze strony układu oddechowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu – występuje bardzo rzadko (<1/10 000)⁹
Niedodma i zapalenie opłucnej – występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)¹⁰

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Narząd wzroku	Pozasoczewkowy rozrost włóknisty u wcześniaków	Występuje po ekspozycji na stężenia tlenu medycznego większe niż 40%; jest związany z toksycznym działaniem tlenu na niedojrzałą siatkówkę	Bardzo rzadko (<1/10 000)
Układ nerwowy	Drgawki, utrata przytomności	Występują po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów	Bardzo rzadko (<1/10 000)
Układ nerwowy	Splątanie	Występuje po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów	Bardzo rzadko (<1/10 000)
Ucho i błędnik	Barotrauma ucha środkowego	Występuje po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów; objawia się bólem, uczuciem pełności w uchu, szumem usznym i możliwym zaburzeniem słuchu	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Układ oddechowy	Ból w jamach	Występuje po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów; dotyczy zatok przynosowych, jamy ustnej i innych przestrzeni powietrznych	Bardzo rzadko (<1/10 000)
	Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu	Objaw nadwrażliwości dróg oddechowych na wysokie stężenia tlenu	Bardzo rzadko (<1/10 000)
	Niedodma, zapalenie opłucnej	Związane z długotrwałą ekspozycją na wysokie stężenia tlenu	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Układ pokarmowy	Nudności	Występują po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów	Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.¹¹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt Tlen medyczny sprężony SIAD.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.