Pełen skład leku Timo-COMOD 0,5%, jego postać oraz forma podania

Timo-COMOD 0,5% jest produktem leczniczym dostępnym w formie kropli do oczu w postaci roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg substancji czynnej tymololu (Timololum) w postaci maleinianu tymololu (6,84 mg).¹

Substancje pomocnicze

Roztwór Timo-COMOD 0,5% zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Woda do wstrzykiwań

Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera 133,6 mg fosforanów w każdych 10 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 13,36 mg/ml. Jest to istotna informacja dla pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub wrażliwością na fosforany.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Timo-COMOD 0,5% jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Produkt jest pakowany w butelkę z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) o pojemności 10 ml, wyposażoną w specjalny dozownik (system COMOD). Całość dostarczana jest w tekturowym pudełku.⁴⁵

Trwałość produktu i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Timo-COMOD 0,5% wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku tekturowym i butelce.⁶

Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 12 tygodni. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi w celu zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Aplikacja kropli do oczu powinna odbywać się w warunkach higienicznych. Pacjent powinien zostać szczegółowo poinstruowany o właściwym sposobie aplikacji leku oraz o potencjalnych konsekwencjach nieprawidłowego stosowania produktu.⁸

Podczas aplikacji produktu należy przestrzegać następujących zasad:

1. Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza jakiejkolwiek powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu.
2. Butelkę należy zamykać po każdym użyciu leku.
3. Pacjenci powinni być świadomi, że roztwory podawane do oczu mogą, w przypadku niewłaściwego przechowywania i stosowania, ulegać zakażeniu bakteriami.

Stosowanie zanieczyszczonych roztworów może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka, a w konsekwencji do utraty wzroku. Dlatego niezwykle istotne jest przestrzeganie zasad higieny podczas stosowania kropli do oczu.⁹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Timo-COMOD 0,5% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w ramach opakowania.¹¹