Dawkowanie i sposób podawania leku Tilobrastil

Prawidłowe dawkowanie leku Tilobrastil (tikagrelor) stanowi kluczowy element skutecznej terapii pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Należy zwrócić uwagę na dostosowanie dawkowania w zależności od wskazania klinicznego oraz charakterystyki pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Terapia skojarzona z kwasem acetylosalicylowym

Istotnym elementem terapii tikagrelororem jest jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego (ASA). Pacjenci przyjmujący Tilobrastil powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego w zakresie 75-150 mg, o ile nie występują indywidualne przeciwwskazania do jego stosowania.²

Dawkowanie w ostrych zespołach wieńcowych

W przypadku ostrych zespołów wieńcowych (OZW) terapię produktem Tilobrastil należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (co odpowiada 2 tabletkom o mocy 90 mg), a następnie kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę. Standardowy czas trwania leczenia u pacjentów z OZW powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją kliniczne wskazania do przerwania terapii.³

Dawkowanie po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie (co najmniej rok wcześniej) i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, zalecana dawka produktu Tilobrastil wynosi 60 mg dwa razy na dobę. Takie przedłużone leczenie może być rozpoczęte na kilka sposobów:⁴

• Jako bezpośrednia kontynuacja początkowego rocznego leczenia produktem Tilobrastil 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP) u pacjentów z OZW i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym⁵
• Do 2 lat po zawale mięśnia sercowego⁶
• W ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP⁷

Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tikagreloru w leczeniu długotrwałym przekraczającym 3 lata są ograniczone.⁸

Zmiana leku przeciwpłytkowego

Przy zmianie terapii z innego leku przeciwpłytkowego na Tilobrastil, pierwszą dawkę produktu należy podać 24 godziny po ostatniej dawce poprzedniego leku przeciwpłytkowego.⁹

Postępowanie przy pominięciu dawki

W przypadku pominięcia dawki produktu Tilobrastil pacjent powinien przyjąć tylko jedną tabletkę (następną dawkę) zgodnie z przyjętym schematem dawkowania. Należy unikać błędów w dawkowaniu, zwłaszcza podwajania dawek po pominięciu.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania tikagreloru.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Tilobrastil.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie tikagreloru należy różnicować w zależności od stopnia upośledzenia funkcji wątroby:¹³

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów¹⁴
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – dostępne są jedynie ograniczone informacje; dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania leku¹⁵
• Łagodne zaburzenia czynności wątroby – dostosowanie dawki nie jest konieczne¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tikagreloru u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Stosowanie tikagreloru u dzieci nie jest właściwe we wskazaniu niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.¹⁷

Sposób podawania

Tilobrastil przeznaczony jest do podawania doustnego i może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁸

Alternatywne sposoby podania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w całości, dostępne są alternatywne metody podania:¹⁹

1. Tabletki rozgniecione i podane doustnie:
   • Tabletkę należy rozgnieść na drobny proszek
   • Proszek zmieszać z połową szklanki wody
   • Mieszaninę natychmiast wypić
   • Szklankę przepłukać wodą (kolejne pół szklanki) i ponownie wypić zawartość, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku²⁰
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:
   • Rozgniecioną tabletkę zmieszaną z wodą można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy o rozmiarze CH8 lub większym
   • Po podaniu mieszaniny konieczne jest dokładne przepłukanie zgłębnika nosowo-żołądkowego wodą²¹