Pełen skład leku Tigrix i jego forma farmaceutyczna

Tigrix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną tikagrelor w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg. Tabletki o mocy 60 mg mają kształt okrągły, obustronnie wypukły i charakteryzują się różowym kolorem oraz średnicą około 8 mm. Natomiast tabletki o mocy 90 mg również mają kształt okrągły i obustronnie wypukły, ale wyróżniają się żółtym kolorem i nieco większą średnicą, wynoszącą około 9 mm.¹

Pełny skład jakościowy i ilościowy preparatu

Skład leku Tigrix obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do wytworzenia odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość tikagreloru (60 mg lub 90 mg), który jest głównym składnikiem aktywnym odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Rdzeń tabletek Tigrix, niezależnie od dawki, zawiera identyczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność preparatu. W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące składniki:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią objętość tabletce
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność składników
• Karmeloza wapniowa – dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Otoczki tabletek różnią się w zależności od dawki, co przekłada się na odmienną kolorystykę tabletek 60 mg i 90 mg.⁴

Rodzaje opakowań i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Tigrix jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Dostępne rodzaje opakowań

Lek jest konfekcjonowany w następujących opakowaniach:

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 56 lub 60 tabletek powlekanych
• Butelka z HDPE z zamknięciem z PP, zawierającym środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku zawierająca 100 tabletek powlekanych
• Butelka z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku zawierająca 100 tabletek powlekanych

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Tigrix zależy od rodzaju opakowania. W przypadku przezroczystych blistrów wynosi on 3 lata, natomiast dla butelek z HDPE z zamknięciem z PP ze zintegrowanym żelem silikonowym z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie przez dzieci, okres ważności wynosi 2 lata.⁶

Warto podkreślić, że dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla leku Tigrix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹