Dawkowanie terapii tikagrelorem

Prawidłowe dawkowanie produktu TIGRIX (tikagrelor) jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Należy pamiętać, że pacjenci przyjmujący tikagrelor powinni także stosować codziennie małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) w zakresie 75-150 mg, o ile nie występują indywidualne przeciwwskazania do jej stosowania.¹

Dawkowanie w ostrych zespołach wieńcowych

W przypadku ostrych zespołów wieńcowych (OZW) schemat dawkowania tikagreloru obejmuje rozpoczęcie terapii od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 180 mg. Następnie leczenie jest kontynuowane z zastosowaniem dawki 90 mg dwa razy na dobę.²

Rekomendowany czas trwania leczenia w przypadku pacjentów z OZW powinien wynosić 12 miesięcy przy dawkowaniu 90 mg dwa razy na dobę. Odstępstwa od tego schematu są możliwe jedynie w przypadku wystąpienia wyraźnych wskazań klinicznych do przerwania terapii.³

Dawkowanie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie

W przypadku pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego, który wystąpił co najmniej rok wcześniej, u których istnieje wysokie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, zalecana dawka tikagreloru wynosi 60 mg dwa razy na dobę.⁴

Terapię tikagrelorem w dawce 60 mg można rozpocząć na kilka sposobów:

• Jako bezpośrednią kontynuację początkowego rocznego leczenia tikagrelorem w dawce 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP) u pacjentów z OZW i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych⁵
• Do 2 lat po przebytym zawale serca⁶
• W ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP⁷

Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tikagreloru w długotrwałym leczeniu przekraczającym 3 lata są ograniczone.⁸

Zmiana leku przeciwpłytkowego

W przypadku konieczności zmiany dotychczasowego leku przeciwpłytkowego na produkt TIGRIX, pierwszą dawkę należy podać 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki poprzedniego leku przeciwpłytkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki produktu TIGRIX pacjent powinien przyjąć tylko jedną tabletkę (następną dawkę) zgodnie z przyjętym schematem dawkowania. Należy unikać błędów w dawkowaniu, które mogłyby prowadzić do przedawkowania lub niedostatecznej ekspozycji na lek.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Optymalizacja dawkowania tikagreloru w szczególnych populacjach pacjentów wymaga uwzględnienia specyficznych uwarunkowań klinicznych:

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania tikagreloru nie jest konieczna.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki tikagreloru nie jest wymagane, niezależnie od stopnia niewydolności.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie tikagreloru u pacjentów z różnym stopniem zaburzeń czynności wątroby wymaga szczególnej uwagi:

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki¹³
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostępne są jedynie ograniczone informacje. Dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak tikagrelor należy stosować ostrożnie¹⁴
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów¹⁵

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tikagreloru u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Stosowanie tikagreloru u dzieci nie jest właściwe we wskazaniu niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.¹⁶

Sposób podawania tikagreloru

Produkt TIGRIX jest przeznaczony do podania doustnego i może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁷

Alternatywne sposoby podawania

W przypadku pacjentów mających trudności z połknięciem całej tabletki, dostępne są alternatywne metody podania:

1. Tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić¹⁸
2. Po wypiciu mieszaniny należy przepłukać szklankę wodą (kolejne pół szklanki) i również wypić zawartość, aby upewnić się, że została przyjęta cała dawka leku¹⁹
3. Możliwe jest również podanie rozgniecionej tabletki wymieszanej z wodą przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (CH8 lub większy)²⁰
4. Po podaniu mieszaniny przez zgłębnik nosowo-żołądkowy istotne jest przepłukanie zgłębnika wodą²¹

Instrukcja otwarcia opakowania

W celu otwarcia butelki należy wcisnąć nakrętkę w dół i obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.²²

Schemat dawkowania tikagreloru

Niezależnie od wskazania, pacjenci przyjmujący tikagrelor powinni również stosować małą dawkę kwasu acetylosalicylowego (75-150 mg) raz dziennie, o ile nie jest to przeciwwskazane.²³