Działania niepożądane leku Thyrozol

Lek Thyrozol zawierający substancję czynną tiamazol, stosowany w terapii nadczynności tarczycy, może wywoływać szereg działań niepożądanych. Ich prawidłowe rozpoznanie i monitorowanie jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego preparatu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Przy ocenie działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację częstości ich występowania:²

• Bardzo często: ≥1/10 przypadków
• Często: ≥1/100 do <1/10 przypadków
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 przypadków
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków
• Bardzo rzadko: <1/10 000 przypadków
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zagrożenia związane z układem krwiotwórczym

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych leku Thyrozol należy wymienić zaburzenia hematologiczne, które mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta:³

• Agranulocytoza – występuje niezbyt często (0,3-0,6% przypadków). Może rozwinąć się po kilku tygodniach lub miesiącach od rozpoczęcia terapii i wymaga natychmiastowego odstawienia leku. W większości przypadków obserwuje się samoistną poprawę.
• Trombocytopenia (małopłytkowość) – występuje bardzo rzadko.
• Pancytopenia (niedobór wszystkich elementów morfotycznych krwi) – występuje bardzo rzadko.
• Uogólniona limfadenopatia (powiększenie węzłów chłonnych) – występuje bardzo rzadko.

Niepożądane reakcje skórne

Reakcje skórne stanowią najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tiamazolu:⁴

• Skórne reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka) – występują bardzo często. W większości przypadków mają łagodny przebieg i często ustępują w trakcie kontynuacji leczenia.
• Ciężkie postacie reakcji alergicznych, w tym uogólnione zapalenie skóry – występują bardzo rzadko.
• Zespół Stevensa-Johnsona – występuje bardzo rzadko, opisywany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
• Łysienie – występuje bardzo rzadko.
• Toczeń rumieniowy indukowany lekiem – występuje bardzo rzadko.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Tiamazol może negatywnie wpływać na funkcję wątroby:⁵

• Żółtaczka cholestatyczna – występuje bardzo rzadko.
• Toksyczne zapalenie wątroby – występuje bardzo rzadko.

Ważne jest, aby podczas diagnostyki różnicowej uwzględnić, że sama nadczynność tarczycy może powodować podobne objawy biochemiczne, takie jak zwiększenie aktywności GGTP (gammaglutamylotranspeptydazy) i fosfatazy alkalicznej.

Zaburzenia układu pokarmowego

Thyrozol może powodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:⁶

• Ostry obrzęk ślinianki – występuje bardzo rzadko.
• Ostre zapalenie trzustki – częstość nieznana.
• Zaburzenia smaku (zmienione odczuwanie smaku, brak odczuwania smaku) – występują rzadko; mogą ustąpić po zakończeniu terapii, chociaż normalizacja może potrwać kilka tygodni.⁷

Zaburzenia endokrynologiczne

Bardzo rzadko obserwowano rozwój autoimmunologicznego zespołu insulinowego z wyraźnym spadkiem stężenia glukozy we krwi.⁸

Zaburzenia układu nerwowego

Tiamazol może powodować następujące zaburzenia neurologiczne:⁹

• Zapalenie nerwu – występuje bardzo rzadko.
• Polineuropatia – występuje bardzo rzadko.

Zaburzenia naczyniowe

Z częstością nieznaną raportowano przypadki zapalenia naczyń.¹⁰

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Bóle stawów występują często. Mogą rozwijać się stopniowo i mogą pojawić się nawet po kilku miesiącach leczenia.¹¹

Zaburzenia ogólne

Rzadko obserwowano gorączkę polekową.¹²

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częstość występowania, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są porównywalne z występującymi u dorosłych. Ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona, opisano zarówno u dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży.¹³

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Thyrozol