Skład farmaceutyczny leku Thinban 2,5 mg

Thinban 2,5 mg to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych, który zawiera rywaroksaban jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 2,5 mg rywaroksabanu, który jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce przeciwzakrzepowej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Thinban zawierają szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają odpowiednie formowanie, stabilność i dystrybucję leku w organizmie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka powlekana zawiera 184,7 mg tej substancji, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako spoiwo
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający poprawiający rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa poprawiająca procesy wytwarzania

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry II 85F22055 Yellow, który zawiera następujące komponenty:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową matrycę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – nadający elastyczność otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce

Postać farmaceutyczna leku

Thinban 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor oraz okrągły kształt o średnicy około 8 mm. Dla łatwej identyfikacji, tabletki są oznaczone wytłoczeniem litery „T” na jednej stronie oraz symbolu „2R” na drugiej stronie.⁵

Formy podania leku

Thinban 2,5 mg może być podawany w standardowy sposób doustnie lub, w razie potrzeby, alternatywną metodą. Tabletki rywaroksabanu mogą być rozgniecione i podane w formie zawiesiny dla pacjentów mających trudności z połykaniem lub wymagających podania przez zgłębnik.⁶

Podanie przez zgłębnik

W przypadku konieczności podania leku przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, należy zastosować następującą procedurę:⁷

1. Rozgnieść tabletkę i przygotować zawiesinę w 50 ml wody
2. Przed podaniem zawiesiny potwierdzić prawidłowe umiejscowienie zgłębnika w żołądku
3. Podać zawiesinę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy
4. Po podaniu przepłukać zgłębnik wodą

Szczególną uwagę należy zwrócić na miejsce podania leku – rywaroksaban powinien być podawany bezpośrednio do żołądka, gdyż jego wchłanianie zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, ponieważ może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁸

Warto zauważyć, że po podaniu tabletek Thinban 2,5 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁹

Dostępne opakowania

Thinban 2,5 mg jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnego schematu terapeutycznego:¹⁰

• Blistry jednodawkowe wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, zapakowane w pudełka zawierające:
  • 20×1 tabletek
  • 28×1 tabletek
  • 56×1 tabletek
  • 60×1 tabletek
  • 100×1 tabletek
  • 168×1 tabletek
  • 196×1 tabletek
• Butelki HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierające 100 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.¹¹

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności leku Thinban 2,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji.¹² Co istotne, rozgniecione tabletki rywaroksabanu zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin, co jest ważną informacją dla pacjentów wymagających alternatywnej formy podania.¹³

W odniesieniu do warunków przechowywania, lek Thinban 2,5 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.¹⁴ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego oraz wilgocią.

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Thinban 2,5 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁵ Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska i minimalizacji ryzyka niewłaściwego użycia leków przez osoby nieuprawnione.